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特殊保健食品檢測辦理信息推薦,雅麓福保健品代加工

發(fā)布時間:2020-12-19 07:22  

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《辦法》對保健食品技術轉(zhuǎn)讓程序有什么調(diào)整?

保健食品注冊人轉(zhuǎn)讓技術的,受讓方應當在轉(zhuǎn)讓方的指導下重新提出產(chǎn)品注冊申請。產(chǎn)品技術要求等應當與原申請材料一致。審評機構按照相關規(guī)定簡化審評程序。

《辦法》規(guī)定的保健食品備案管理重點內(nèi)容有哪些?特殊保健食品檢測辦理

食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后,備案材料符合要求的,當場備案;不符合要求的,應當一次告知備案人補正相關材料。

食品藥品監(jiān)督管理部門應當完成備案信息的存檔備查工作,并發(fā)放備案號。

對備案的保健食品,食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照相關要求的格式制作備案憑證,并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。

獲得注冊的保健食品原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄,并符合相關技術要求的,保健食品注冊人申請變更注冊,或者期滿申請延續(xù)注冊的,應當按照備案程序辦理。特殊保健食品檢測辦理



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什么樣的產(chǎn)品可以申報保健食品

具有特定保健功能27種功能之內(nèi)(后邊第五條具體講哪27種),或著以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。

若不在27功能和營養(yǎng)補充劑之列怎么辦?

根據(jù)2005年四月三十日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的保健食品注冊管理辦法(試行),可以申請保健功能不在已公布27種范圍內(nèi)的新功能,但申請人應當自行進行動物試驗和人體試食試驗,并向確定的檢驗機構提供功能研發(fā)報告。 產(chǎn)品研發(fā)報告應當包括研發(fā)思路、功能篩選過程及預期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內(nèi)容。保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的,應當在功能研發(fā)報告中說明理由并提供相關的資料。但筆者認為申報難度太大。特殊保健食品檢測辦理

保健食品批準證書的所有權如何確定呢?

保健食品批準證書屬于保健食品注冊申請人所有。提出保健食品注冊申請,承擔相應的法律責任,并在該申請獲得批準后持有保健食品批準證書者。進口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠商或產(chǎn)品所有人。特殊保健食品檢測辦理



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影響保健食品申報能夠成功的關鍵點

1.1 配方

保健食品的配方,是影響產(chǎn)品是否能順利通過評審的zui重要因素。

配方要有一定的理論依據(jù),申報具有某項保健功能的產(chǎn)品,配方中應含有提示可能具有該功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。特殊保健食品檢測辦理

所選用的原藥材符合相關法規(guī),所用的原料需用量符合法規(guī)、生產(chǎn)工藝符合法規(guī)、含量除在法規(guī)含量之內(nèi),還需提供足夠的資質(zhì),例如菌科要提供菌i種鑒定報告,并且鑒定報告需要在國家相關機構出具。有的還需提供相關資質(zhì)例如新資源食品等等。保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續(xù)的,應當是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的保健食品,并提供人群食用情況分析報告以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況自查報告等。如果這些資質(zhì)、工藝或者其他相關文件不足極容易導致產(chǎn)品的申報失敗,并且評審專家會對其提出各種補充意見,所以為避免到后期的失敗,必須要保證原料和配方的依據(jù)充足、資質(zhì)充足及相關文件支撐充足,否則5年時間白費。

1.2 工藝

所選工藝也是難點重點!工藝必須是精選zui優(yōu)并且合理、有依據(jù)、有先例、有研究、有報道并有自己的試驗數(shù)據(jù)在這些基礎上還需結合實際的生產(chǎn)設備和車間定制。在此評審專家極易在此提補充意見,如果不能充分證明每一個細節(jié)的合理性,那這個產(chǎn)品就算是廢了。不是危言聳聽。因此,在選購保健品是,不要盲目跟隨廣告走,而是要根據(jù)自身情況有目的、有針對性地購買。后期會有很大的麻煩。特殊保健食品檢測辦理



雅麓福檢測技術——特殊保健食品檢測辦理

保健食品名稱特殊標注的申報與審評要求 

標注的必要特性應有充足的依據(jù)。

需要標注以區(qū)分必要特性的,應在屬性名后加括號規(guī)范標注。如產(chǎn)品配方中使用香精,可標注對應的口味。使用多個香精的,產(chǎn)品名稱選擇口味時,僅可選擇其中一種主要香精對應的口味。如XX牌XX片(菠蘿味)。特殊保健食品檢測辦理

針對營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品,如果標注特定人群(如年齡段)的,應與適宜人群保持一致,但不得標注與表述產(chǎn)品功能相關的詞語。如XX牌XX片(7-10歲)。

同一配方與同一名稱申報與審評要求

同一企業(yè)不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品;不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。

同一配方是指產(chǎn)品的原料、輔料的種類及用量均一致的情形。

同一名稱是指產(chǎn)品商標名、通用名、屬性名均一致的情形。特殊保健食品檢測辦理