廣州晨睿智能裝備有限公司-----民用口罩細(xì)菌過濾效率儀

一次性醫(yī)i療口罩細(xì)菌過濾效率檢測(cè)的目的是檢測(cè)一次性醫(yī)i療口罩對(duì)人體的刺激，對(duì)細(xì)菌，微粒的過濾性能，無菌口罩的潔凈度。國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，僅有醫(yī)i藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0469醫(yī)i用手術(shù)口罩和 YY 09691一次性使用醫(yī)i用口罩兩項(xiàng)，這也是其比較突出的特點(diǎn)。

細(xì)胞學(xué)效率測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)： 

YY 0969-2013醫(yī)i療器械一次性使用； 

YY 0469-2011醫(yī)i療器械一次性使用；

EN14683:2019外i科口罩產(chǎn)品要求和試驗(yàn)方法等。

細(xì)菌過濾效率測(cè)試臺(tái)

本實(shí)用新型適用于40-99.999%等級(jí)口罩的過濾效率測(cè)試，是按照國際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)口罩進(jìn)行測(cè)試。整機(jī)結(jié)構(gòu)緊湊，重量輕，運(yùn)行測(cè)試時(shí)，只需額外提供適當(dāng)?shù)碾娫春蛪嚎s空氣(無水無油)，即可適用于實(shí)驗(yàn)室、工廠等場(chǎng)合。

油與鹽的檢測(cè)，“1056”都可以實(shí)現(xiàn)！

1. NaCl顆粒過濾效率-按照標(biāo)準(zhǔn)要求的流量和濃度對(duì) NaCl顆粒進(jìn)行分散處理，并在樣品過濾氣體中檢測(cè) NaCl顆粒殘余。納克爾鹽溶氣劑：以12-35 mg/m3的發(fā)塵濃度為例，通過霧化壓力調(diào)節(jié)濃度大小；計(jì)數(shù)中值 CMD0.075±0.02μ m；粒徑分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)差<1.86。

2.油性微粒過濾效率-根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求的流速和濃度對(duì)油品成分進(jìn)行分散，并對(duì)經(jīng)過樣品過濾的氣體進(jìn)行殘余油脂的檢測(cè)。DEHS油性氣溶膠：20-200 mg/m3發(fā)塵量，霧化壓強(qiáng)調(diào)節(jié)濃度大小；計(jì)算中位直徑 CMD0.185±0.02μ m；粒徑分布<1.6。

廣州晨睿智能裝備有限公司-----細(xì)菌過濾效率BFE檢測(cè)儀民用口罩細(xì)菌過濾效率儀

細(xì)菌過濾效率(BFE)檢測(cè)儀采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計(jì)量檢定部門、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對(duì)口罩細(xì)菌過濾效率的性能測(cè)試。 細(xì)菌過濾效率(BFE)檢測(cè)儀表現(xiàn)為在規(guī)定的流速下，由醫(yī)i用外i科口罩濾材將氣溶膠濾除的百分?jǐn)?shù)，是評(píng)價(jià)口罩性能的重要參數(shù)，細(xì)菌過濾效率系統(tǒng)在人工可控的環(huán)境下發(fā)生生物氣溶膠，通過計(jì)算微生物氣溶膠過濾效率來評(píng)價(jià)口罩的防護(hù)性能和安全性。

功能特點(diǎn)

1、采用雙氣路同時(shí)對(duì)比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性。

2、負(fù)壓實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)，保證操作人員安全；負(fù)壓柜內(nèi)置蠕動(dòng)泵，A、B兩路六級(jí)安德森；蠕動(dòng)泵流量大小可設(shè)定；

3、微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設(shè)定，霧化效果好；嵌入式高速工業(yè)微電腦控制；

口罩過濾效果測(cè)試

①按照醫(yī)i用外i科口罩標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011檢測(cè)，將BFE系統(tǒng)檢測(cè)儀Henderson管道兩個(gè)采樣口分別與Anderson六級(jí)采樣器相連。

②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級(jí)采樣器，采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，蠕動(dòng)泵流量為0.180mL/min，供液時(shí)間設(shè)置為1min，采樣時(shí)間設(shè)置為2min，系統(tǒng)清洗時(shí)間設(shè)置為1min，測(cè)試前測(cè)一次陽性質(zhì)控。

③在樣品測(cè)試完成后，再測(cè)試一次陽性質(zhì)控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控，在此過程中，不能向噴霧器中輸送細(xì)菌懸液。

④將瓊脂平板倒置放置于（37±2）°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)（48±2）h。然后對(duì)細(xì)菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位（陽性孔）進(jìn)行計(jì)數(shù)，并使用陽性孔轉(zhuǎn)換表將其轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)?？谡旨?xì)菌過濾效率計(jì)算公式：BFE=（C-T）/C×（式中C：陽性質(zhì)控平均值；T：樣品計(jì)數(shù)之和），《醫(yī)i用外i科口罩技術(shù)要求》（YY 0469-2011）規(guī)定細(xì)菌過濾效率應(yīng)大于95%。

相關(guān)術(shù)語

? 細(xì)菌過濾效率（BFE）：在規(guī)定條件下，被測(cè)樣品對(duì)含菌顆粒物濾除的效率，用百分?jǐn)?shù)表示。

? 被測(cè)樣品：口罩、紡織品及纖維原材料等，是為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過，而提供的物理屏障。

口罩的佩戴除提供有效防護(hù)外，還應(yīng)使得佩戴者感到舒適，因此在醫(yī)i用外i科口罩二版標(biāo)準(zhǔn)中技術(shù)指標(biāo)均涉及氣體交換項(xiàng)。

YY0469-2011 與 YY0469-2004 標(biāo) 準(zhǔn) 相 比， 修改了氣體交換技術(shù)要求和試驗(yàn)方法，只保留了壓力差項(xiàng)。

2011 版標(biāo)準(zhǔn)中，4.7 項(xiàng)要求在流量 8 L/min 下進(jìn)行測(cè)試，口罩兩側(cè)面進(jìn)行i氣體交換的壓力差 Δp 不大于 49 Pa。

濾料差異決定了過濾效率的測(cè)試結(jié)果，企業(yè)在選擇濾料時(shí)應(yīng)考慮其綜合性能指標(biāo)，不能夠一味追求過濾效率而忽視了壓力差（舒適性）。

基本用途

該細(xì)菌過濾效率測(cè)試儀的主要性能指標(biāo)既符合《醫(yī)i用外i科技術(shù)要求》YY0469-2011附錄 B中 B.1.1.1細(xì)菌過濾效率測(cè)試儀檢測(cè)方法的要求，又符合美國實(shí)驗(yàn)材料學(xué)會(huì)ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683等標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了改進(jìn)，采用雙氣路同時(shí)對(duì)比法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適合計(jì)量檢定部門、科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及其他相關(guān)部門的細(xì)菌過濾效率性能檢測(cè)。