GMP翻譯過來是良好的作業(yè)規(guī)范或者優(yōu)良的制造標準，但是我們一般稱之為藥品生產質量管理規(guī)范，這是一套用于指導制藥行業(yè)、醫(yī)1療行業(yè)、食品行業(yè)等產品生產和質量管理的基本規(guī)范和強制性條文，這是一個涉及到藥品生產和質量管理各個環(huán)節(jié)的全過程的強制性標準，要求從原材料選購、生產人員、生產設備、生產過程控制、運輸環(huán)節(jié)、質量管理等各個環(huán)節(jié)必須符合國家相關的衛(wèi)生質量標準，用于指導藥品生產企業(yè)規(guī)范衛(wèi)生環(huán)境條件，盡早發(fā)現生產質量問題，采取相應措施，保證生產環(huán)境達標、生產設備合格、生產過程合理、質量管理完善以及質量檢測完備，確保終藥品、食品等符合國家法律規(guī)范要求。

溫濕度觀察要求：觀察溫度計、濕度計上顯示的溫濕度是否在規(guī)定的范圍內，并作為實驗原始數據記錄在案。一旦發(fā)現問題一定要立即尋找原因，及時報修和報告實驗室主管，并將報修原因和結果記錄歸檔。凈化車間施工流程中的搬運和施工完成后搬運工作，每一個搬運過程都要注意，并采取相應的防護措施。以確保凈化車間建設的順利完成。

門窗與內墻而要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。

為了達到吹淋的效果，噴嘴出風口風速能達到20s以上。  層流罩主要由箱體、風機、空氣過濾器、粗效過濾器、多孔板、控制器組成，外殼冷板噴塑或不銹鋼板。