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發(fā)布時間:2021-07-20 11:20  
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系指、和適宜的輔料通過制劑技術(shù)制成的片狀制劑。
片1劑由原藥、填料、吸附劑、黏結(jié)劑、潤滑劑、分散劑、潤濕劑、崩解劑、香料、色料等組成。先將物料粉碎、造粒,干燥,再用壓片機制成片狀,也有的不需造粒和干燥,直接壓成片1劑。為了掌握片1劑的各種制備方法,必須了解片1劑制備的兩個重要前提條件,即:用于壓片的物料(顆粒或粉末)應該具有良好的流動性和良好的可壓性。在片1劑質(zhì)量上要求含量準確,重量差異小,崩解時間或者溶出度符合規(guī)定,硬度適當,外觀美,色澤好,符合衛(wèi)生檢查標準,在規(guī)定貯藏期性質(zhì)穩(wěn)定等。
劑量準確,理化性質(zhì)穩(wěn)定、貯存期較長,使用、運輸和攜帶方便、價格低、產(chǎn)量高。
含1片
系指含于口腔中,緩慢溶解產(chǎn)生持久局部作用的片1劑。含1片中的應是易溶性的,主要起局部消1炎、殺菌、收斂、止1痛或局部作用。中藥片1劑在類型上除一般的壓制片、糖衣片外、還有微囊片、口含1片、外用片及泡1騰片等??稍诰植慨a(chǎn)生較高的濃度從而發(fā)揮較好的治1療作用,其硬度一般較大,以便于含服,如常用的復方草珊瑚含1片等。含1片應進行崩解時限檢查(《中國藥典》2005版二部附錄XA),除另有規(guī)定外,30分鐘內(nèi)應全部崩解。
舌下片
系指置于舌下能迅速溶化,經(jīng)舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用的片1劑。舌下片中的與輔料應是易溶性的,主要適用于急癥的治1療。隨著壓力的增加,顆粒問的距離和間隙進一步縮小并產(chǎn)生塑性或彈性變形,同時也有部份顆粒被壓碎(比表面積急劇增加)并填充于顆粒的間隙當中。由于舌下片中的未經(jīng)過胃腸道,所以可以避免受胃腸液酸堿性的影響以及酶的破壞,同時也避免了肝1臟對的破壞作用(首過作用),如硝1酸甘油舌下片用于心絞1痛的治1療,吸收迅速、起效很快。舌下片應進行崩解時限檢查,除另有規(guī)定外,應在5分鐘內(nèi)全部溶化。
薄膜包衣工藝與材料
包衣時包衣材料的用量較少,表面光滑、均勻,但必須嚴格控制有機1溶劑的殘留量?,F(xiàn)代薄膜衣采用不溶性聚合物的水分散體作為包衣材料,并已
(一)材料
包衣材料通常由高分子材料、增塑劑、速度調(diào)節(jié)劑、增光劑、色料和溶解制成。
(1)普通型薄膜包衣材料:用于改善吸潮性和防止粉層污染。如HPMC、MC、HP等。以上海卡樂康生產(chǎn)的“歐巴代”為常用。
片1劑外觀應完整光潔,色澤均勻;應有適宜的硬度,以免在包裝、貯運過程中發(fā)生碎片。 五、除另有規(guī)定外,片1劑應密封貯藏 分散劑 (Dispersing Agent)印刷油墨中的一種小劑量的添加劑。它可以使油墨中的固體色料顆粒在液體的連結(jié)料中的分散性更好。分散劑也是一種主要的潤濕劑。糖包衣的生產(chǎn)工藝主要有以下幾個步驟:片芯-包隔離層-包粉衣層一包分衣層一包有色衣層一打光隔離層首先在素片上包不透水的隔離層,以防止在后面的包衣過程中水分浸人片芯。 分散系中分散成離子的物質(zhì)叫做分散質(zhì),另一種物質(zhì)叫做分散劑