無(wú)菌室內(nèi)的地面、墻壁必須平整，不易藏污納垢，凈化工程，便于清洗。工作臺(tái)的臺(tái)面應(yīng)該處于水平狀態(tài)。無(wú)菌室和緩沖間都裝有紫外線燈，無(wú)菌室的紫外線燈距離工作臺(tái)面 1 米。工作人員進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)穿滅過(guò)菌的服裝，戴帽子。當(dāng)前無(wú)菌室多存在于微生物工廠，一般實(shí)驗(yàn)室則使用超凈臺(tái)。超凈臺(tái)其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺(tái)面上部包括微生物在內(nèi)的各種微小塵埃。通過(guò)電動(dòng)裝置使空氣通過(guò)高xiao過(guò)濾器具后進(jìn)入工作臺(tái)面，使臺(tái)面始終保持在流動(dòng)無(wú)菌空氣控制之下?？照{(diào)箱配套風(fēng)機(jī)hao采用變頻風(fēng)機(jī)，這不僅節(jié)能，還可靈活調(diào)節(jié)風(fēng)量風(fēng)壓。而且在接近外部的一方有一道高速流動(dòng)的氣簾防止外部帶菌空氣進(jìn)入

GMP車(chē)間為了防止交叉污染，清掃凈化車(chē)間設(shè)施的工具均應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝要求、空氣潔凈度級(jí)別的不同分別專(zhuān)用，垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車(chē)間的清掃必須在上下班前、生產(chǎn)工藝操作結(jié)束后進(jìn)行；清掃要在凈化車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行中進(jìn)行；清掃工作結(jié)束后，凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行，直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止，開(kāi)機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車(chē)間的自?xún)魰r(shí)間。使用的xiao毒劑要定期更換，以防止微生物產(chǎn)生耐藥性。大的物件搬進(jìn)車(chē)間時(shí)，先要在一般環(huán)境中用真空吸塵器進(jìn)行初步的吸塵凈化，然后再準(zhǔn)進(jìn)入凈化車(chē)間內(nèi)，用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進(jìn)一步處理；緩沖間及操作室內(nèi)均應(yīng)設(shè)置能達(dá)到空氣消毒效果的紫外燈或其他適宜的消毒裝置，空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差大于10Pa。在GMP車(chē)間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間，不允許把大的物件搬進(jìn)凈化車(chē)間。

gmp車(chē)間是什么意思

簡(jiǎn)單理解為內(nèi)部條件達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車(chē)間。GMP說(shuō)到根本就是通過(guò)各種方法（軟件和硬件），將生產(chǎn)過(guò)程的混淆和污染降到，從而能夠生產(chǎn)出品質(zhì)穩(wěn)定產(chǎn)品。GMP車(chē)間算是硬件部分。特點(diǎn)是車(chē)間內(nèi)溫度濕度可控，塵埃粒子數(shù)可控，易清潔、無(wú)衛(wèi)生死角，細(xì)菌數(shù)可控、公用動(dòng)力設(shè)施供給達(dá)到衛(wèi)生級(jí)。從環(huán)保和HSE角度上現(xiàn)在大都要求無(wú)有害排放（粉塵及有害氣體）。細(xì)節(jié)多不可數(shù)，若有問(wèn)題可以再問(wèn)。對(duì)于大部分潔凈空間，為了防止外界污染侵入，需要保持內(nèi)部的壓力（靜壓）高于外部的壓力（靜壓）。

GMP車(chē)間就是指通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及省藥品食品監(jiān)督管理局按照GMP檢查條款驗(yàn)收合格的的車(chē)間，并發(fā)給GMP證書(shū)。