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河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用推薦“本信息長(zhǎng)期有效”

發(fā)布時(shí)間:2020-08-06 16:41  

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我們發(fā)現(xiàn),很多代辦企業(yè)不斷興起來(lái),尤其是醫(yī)療方面,是很方便快捷的,那么河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用的材料有哪些?接下來(lái)就看看小編給大家總結(jié)的內(nèi)容吧。

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。

2、企業(yè)質(zhì)量管理人員的學(xué)歷及個(gè)人簡(jiǎn)歷等。

3、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能。

4、企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明。

5、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄。

6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍。

根據(jù)上述,我們看到了河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用的準(zhǔn)備的材料情況,希望給小伙伴們一些幫助,時(shí)事通經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,不斷提升個(gè)人實(shí)力,致力于代辦咨詢等。


大家知道河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用需要申請(qǐng)的材料都有哪些嗎,不知道的一起來(lái)看看下面的文章吧,希望對(duì)大家有所幫助。

《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)表》;營(yíng)業(yè)執(zhí)照(A類有限責(zé)任公司);企業(yè)變更的情況說(shuō)明;中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證;主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單;生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明;授權(quán)委托書(shū);

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要是涉及一些口罩的生產(chǎn)及銷售的公司來(lái)說(shuō)是個(gè)不錯(cuò)的機(jī)會(huì)。接下來(lái)給大家講解一下河南醫(yī)療器械資質(zhì)辦理費(fèi)用公司都會(huì)涉及哪些資質(zhì),看看都有啥區(qū)別。

醫(yī)療器械一類不用辦理醫(yī)療器械許可證,醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,

醫(yī)療器械二類當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,

醫(yī)療器械三類當(dāng)?shù)貒?guó)家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。

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