在手性藥l物未被人們認識以前，二十世紀六十年代的“反應停（Thalidomide）悲劇”就是一個突出的例子。當時歐洲一些醫(yī)生曾給孕婦服用沒有經(jīng)過拆分的消旋體藥l物（由一對等量對映異構(gòu)體分子組成）對作為鎮(zhèn)l痛藥或止l咳藥，很多孕婦服用后，生出了無頭或缺腿的先天畸形兒。僅僅四年時間，導致世界范圍內(nèi)誕生了1.2萬多名畸形的“海豹嬰兒”。這就是被稱為“反應?！钡膽K劇。后來經(jīng)過德國波恩大學研究人員發(fā)現(xiàn)，反應停的R-構(gòu)型的單一對映體有鎮(zhèn)靜作用，而S-構(gòu)型對胚胎有嚴重的致畸作用。慘痛的教訓使人們認識到，手性藥l物必須對它的兩個異構(gòu)體進行分別考察，都要經(jīng)過嚴格的生物活性和毒性試驗，以避免其中所含的另一種手性分子對人體的危害，慎重對待一些藥l物的另一對映異構(gòu)體。所以手性拆分技術(shù)越來越多用于手性藥l物開發(fā)和生產(chǎn)。

自然界生物體本身具有手性環(huán)境，因此對手性藥l物的不同對映異構(gòu)體，會顯示出不同的療l效。美國食品與藥品管理局（FDA）早在1992年就明確規(guī)定：對含有手性因素的藥l物傾向于開發(fā)單一的對映體產(chǎn)品；對于外消旋的藥l物（一對等量對映異構(gòu)體組成），則要求提供立體異構(gòu)體的詳細生物活性和毒理學研究數(shù)據(jù)。近二三十年，世界上手性藥l物的銷售以及占據(jù)藥l物總數(shù)的比例也呈逐年上升趨勢。手性化合物既可以通過不對稱合成來獲得，也可以通過天然手性化合物的提取，還可以通過手性拆分獲得單一對映體。

手性色譜填料國產(chǎn)化之路手性色譜填料主要是通過在多孔二氧化硅基球上涂覆或鍵合帶有手性識別位點的生物材料如纖維素，直鏈淀粉。如要做手性色譜填料，首先要解決的就是合成超大孔硅膠基球作為手性色譜填料的固定相載體。在納微科技做出超大孔硅膠基球之前，全世界上只能從日本公司才能買到這種超大孔的硅膠基球，價格昂貴，每公斤高達10萬元人l民幣。雖然中國擁有全世界比較多的色譜科研究員，發(fā)表色譜領(lǐng)域文章數(shù)量也于2011年就超過美國穩(wěn)居世界首位，但遺憾的是中國色譜填料尤其是球形硅膠色譜填料一直未能實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。主要原因就是色譜填料制備技術(shù)壁壘高，產(chǎn)業(yè)化周期長，投資大，世界上可以大規(guī)模生產(chǎn)球形硅膠色譜填料的也就只有四家公司，日本就占了三家?？梢娙毡緦ιV填料技術(shù)掌控能力的強大。絕大多數(shù)商業(yè)化的硅膠色譜填料的孔徑一般都在10-30納米，而用于手性硅膠色譜填料的孔徑要求達到100納米，手性色譜用的大孔硅膠比小孔硅膠制備技術(shù)難度更大。為了實現(xiàn)球形硅膠色譜填料產(chǎn)業(yè)化，納微投資近5000萬元人l民幣，堅持了十多年跨領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)，突破了單分散球形硅膠色譜填料精準制造的世界難題，納微也因此成為全球首個具備大規(guī)模生產(chǎn)單分散球形硅膠色譜填料的公司。納微不僅填補中國在球形硅膠色譜的空白，而且為世界硅膠色譜填料精準制備技術(shù)的進步做出貢獻。在此基礎上，納微又研發(fā)出超大孔硅膠色譜填料以滿足手性色譜填料的要求。電子掃描電鏡圖對比圖及孔徑分布對比圖可以明顯看出納微大孔硅膠無論是粒徑的精l確性，粒徑均勻性，孔徑均勻性，還是球的完整性及機械強度都超過日本產(chǎn)品。