FDA 希望通過(guò)和申辦者有效而切合實(shí)際的溝通，共同推進(jìn)植物藥全程研究和評(píng)價(jià)。FDA 目前的植物藥指南指出，在 IND 試驗(yàn)前、臨床Ⅰ結(jié)束后、臨床Ⅱ、Ⅱ A 結(jié)束后、Ⅲ期臨床試驗(yàn)前，NDA 申請(qǐng)前，強(qiáng)烈推薦申報(bào)方與 FDA 相關(guān)部門溝通和咨詢，獲取建議后再進(jìn)行研究。這些建議包括 IND 或NDA 提交的資料是否充分、臨床研究設(shè)計(jì)是否合理，并建議在項(xiàng)目全程進(jìn)行討論。申辦者應(yīng)該根據(jù)OND 評(píng)審機(jī)構(gòu)的提交所有相關(guān)研究資料，評(píng)估現(xiàn)有研究信息是否足夠支持下一步的開(kāi)發(fā)研究。

建立適當(dāng)?shù)臏贤C(jī)制，既可以提高新藥開(kāi)發(fā)的效率，避免申辦方不必要的研究，也可以更好地確保審評(píng)指南的實(shí)施。我國(guó)藥品技術(shù)審評(píng)部門和研究者應(yīng)該積極借鑒此類做法，建立溝通機(jī)制和具體措施，以積極開(kāi)放的心態(tài)，提高藥的研發(fā)效率，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

近，在第20屆中國(guó)專利獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)大會(huì)上，重慶獲得了17項(xiàng)中國(guó)專利獎(jiǎng)，其中包括1項(xiàng)中國(guó)專利銀獎(jiǎng)和16項(xiàng)中國(guó)專利獎(jiǎng)。重慶有哪些高價(jià)值的專利？公司應(yīng)該如何培養(yǎng)高價(jià)值的專利？ 4月23日，記者走訪了重慶造船和汽車工業(yè)的兩家代表企業(yè)，了解他們的專利培育情況。解決船速變化問(wèn)題近三年突破重慶專利銀獎(jiǎng)空白船業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)體系的重要組成部分。作為綜合產(chǎn)業(yè)的王冠，它對(duì)中國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)具有強(qiáng)大的推動(dòng)作用。在船舶運(yùn)行期間，它通常以固定速度前進(jìn)。如何節(jié)省時(shí)間和精力一直是造船領(lǐng)域的難點(diǎn)。 2018年，CSIC重慶宏江機(jī)械有限公司（以下簡(jiǎn)稱CSIC重慶洪江）全資子公司重慶智能裝備工程有限公司開(kāi)發(fā)的新型船用主推槳液壓系統(tǒng)。 “伺服系統(tǒng)與方法”專利獲得第20屆中國(guó)專利銀獎(jiǎng)，該獎(jiǎng)項(xiàng)在過(guò)去三年中取得了中國(guó)專利獎(jiǎng)的突破。據(jù)報(bào)道，該專利于2016年研制成功?；谠搶＠膶＠a(chǎn)品有效地解決了傳統(tǒng)俯仰槳液壓系統(tǒng)可靠性差，不能滿足惡劣海域使用環(huán)境的問(wèn)題。使用該專利的產(chǎn)品主要出口到俄羅斯，并獲得俄羅斯船級(jí)社認(rèn)證。其節(jié)能，環(huán)保，高靈活，低價(jià)格特點(diǎn)具有很強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，公司累計(jì)收入近3000萬(wàn)元。

10多年來(lái)，隨著大數(shù)據(jù)、云計(jì)算發(fā)展，當(dāng)亞馬遜、微軟和阿里已經(jīng)進(jìn)入軟件2.0時(shí)代，堅(jiān)決以云業(yè)務(wù)優(yōu)先，一路狂奔時(shí)，甲骨文卻停留在以前的成績(jī)之中，停留在軟件1.0時(shí)代。憑借高市占率享有高額利潤(rùn)，甲骨文公司顯得志得意滿，寧愿蒙上眼睛，把自己原有技術(shù)架構(gòu)的靈活性說(shuō)成是云，而核心技術(shù)還是圍繞傳統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)——一些本來(lái)就不是云時(shí)代的技術(shù)。

甲骨文公司員工，則處在一種溫水煮青蛙的氛圍之中，強(qiáng)調(diào)高福利，強(qiáng)調(diào)歲月靜好，享受人生?？纯礃I(yè)內(nèi)對(duì)甲骨文中國(guó)公司的評(píng)價(jià)吧其中一個(gè)評(píng)價(jià)是：“這是北京大的一個(gè)養(yǎng)老院，工作一向以輕松著稱”。松弛也就算了，還傲慢，公然站在新技術(shù)等對(duì)立面！看吧，當(dāng)面對(duì)對(duì)手的巨大沖擊時(shí)，甲骨文的埃里森竟然表示“我完全搞不懂那幫家伙在說(shuō)些什么，簡(jiǎn)直就是一派胡扯。云計(jì)算到底是指什么?省省這種愚蠢的概念吧”。

一步錯(cuò)，步步錯(cuò)。等甲骨文真正意識(shí)到云計(jì)算是未來(lái)，必須轉(zhuǎn)型時(shí)，卻已經(jīng)為時(shí)已晚。

一方案，賴以為生的數(shù)據(jù)庫(kù)業(yè)務(wù)已經(jīng)正在被云數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)蠶食。另一方面，在云計(jì)算領(lǐng)域，甲骨文不僅落后于微軟、亞馬遜等老對(duì)手，還被中國(guó)市場(chǎng)上的阿里云甩在身后。

據(jù)國(guó)際數(shù)據(jù)公司IDC發(fā)布的報(bào)告顯示：亞太地區(qū)云計(jì)算市場(chǎng)中，阿里云、亞馬遜、微軟分列前三的，甲骨文的云業(yè)務(wù)直接被歸入“其他”。

寫(xiě)到這里，我不僅一聲嘆息：“讓你強(qiáng)大的，終將埋葬你?！痹谶@個(gè)快速變幻的時(shí)代，今天成就你的，明天卻可能成為你前進(jìn)的枷鎖，甚至讓你一敗涂地。

甲骨文這個(gè)昔日科技巨頭，就是因?yàn)槲茨馨盐沾髷?shù)據(jù)、云計(jì)算發(fā)展的戰(zhàn)略方向，壯士斷腕，及時(shí)調(diào)轉(zhuǎn)船頭，在短短幾年間由盛而衰，真是令人唏噓！

時(shí)代拋棄你，真的連一聲再見(jiàn)也不會(huì)說(shuō)。