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發(fā)布時間:2021-03-20 15:28  

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視頻作者:青島中實國聯(lián)檢測認證有限公司







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       根據(jù)CNAS-CL01認可準則的要求,申請CNAS認證的實驗室應當做好方法驗證,那么怎么進行方法驗證呢?



首先,從概念上看,“驗證”是指提供客觀證據(jù)證明給定項目滿足規(guī)定要求。

其次,從對象上看,驗證的對象是標準方法(一般是指國際標準、區(qū)域標準、國際標準或技術(shù)組織/有關(guān)科技文獻/期刊中公布的方法)。

再次,從目的上看,驗證的目的是看實驗室/檢驗檢測機構(gòu)是否有能力按照標準方法開展相關(guān)活動。

從次,從方法上看,驗證是從人、機、料、法、環(huán)、測等方面去驗證實驗室是否有能力滿足方法要求。

zui后,從時效上看,驗證的時間有效性要依據(jù)標準本身的有效期,如標準更新要重新驗證。


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中實國聯(lián)(CLNU)——實驗室CNAS認證專業(yè)咨詢服務機構(gòu)。

CNAS-CL01條款7.2.1.3 實驗室應確保使用zuixin有效版本的方法,除非不合適或不可能做到。必要時,應補充方法使用的細則以確保應用的一致性。咨詢:我公司咨詢周期一般約為12個月(咨詢周期的長短一般取決于實驗室人員的配合程度及認可委的受理時間)。(注:如果國際、區(qū)域或國家標準,或其他公認的規(guī)范文本包含了實施實驗室活動充分且簡明的信息, 并便于實驗室操作人員使用時,則不需再進行補充或改寫為內(nèi)部程序。對方法中的可選擇步驟,可能有必要制定補充文件或細則。



申請CNAS認可的實驗室,應當注意標準方法作業(yè)指導書的編制技巧,如果標準、規(guī)范、方法不能被人員直接使用,或其內(nèi)容不便于理解,規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息,或方法中有可選擇的步驟,則可能在方法運用時造成因人而異,從而影響檢測或校準數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時,應制定作業(yè)指導書,包括附加細則或補充文件,以確保應用的一致性。做出這些聲明是實驗室自我保護的一種方式,盡可能地降低自身風險。

也就是說通常在以下情況下,應針對標準方法制定作業(yè)指導書:

1)標準方法對于如何實施試驗規(guī)定不夠明確、不具體或者缺少足夠信息,容易造成誤解;

2)標準方法的書寫不能被人員直接使用,或者內(nèi)容不容易讓操作人員理解;

3)標準方法規(guī)定了可選擇的步驟,或方法運用會因人而異。

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