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3Q認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)常用指南,百思力公司

發(fā)布時間:2020-12-13 08:56  

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儀器安裝和操作服務(wù)

安裝認(rèn)證(IQ)和操作認(rèn)證(OQ)服務(wù)由我們的現(xiàn)場服務(wù)工程師完成,這對于確保儀器的正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作至關(guān)重要。 Tegent為新儀器提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ / OQ和年度OQ,以確保您實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)備的系統(tǒng)可靠性。

每個服務(wù)都包含終的協(xié)議文件,可以用于滿足廣泛的法規(guī)和質(zhì)量要求


為什么需要IQ/OQ服務(wù)?

?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的專業(yè)知識。

?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進(jìn)行操作的證據(jù)。

?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設(shè)備即使在被修復(fù)或移動到實(shí)驗(yàn)室的不同位置后,也會提供準(zhǔn)確可靠的性能或結(jié)果。



IQ/OQ服務(wù)

IQ服務(wù)確認(rèn)設(shè)備和其他附件已按訂單提供,并且系統(tǒng)已按照標(biāo)準(zhǔn)指南安裝。

在進(jìn)行IQ服務(wù)時,我們將:

?驗(yàn)證安裝地點(diǎn)是否滿足儀器的環(huán)境要求(工作臺空間,電源,溫度等)

?檢查在使用設(shè)備時與之有關(guān)的危害和安全注意事項(xiàng)

?為軟件和硬件(包括管路,電纜和附件)提供安裝清單

一旦系統(tǒng)安裝完畢,將進(jìn)行OQ服務(wù)以證明系統(tǒng)正在按照其操作規(guī)范運(yùn)行。


性能認(rèn)證




測量設(shè)備裝船以后,要經(jīng)過調(diào)試、聯(lián)調(diào)、標(biāo)校和對工作軟件進(jìn)行調(diào)試等工作。它們不是單獨(dú)測試每個儀器,而是作為部分或整個過程的一部分進(jìn)行測試。這時,該測量設(shè)備已基本具備對目標(biāo)跟蹤測量的條件,但還不能直接用來執(zhí)行測控任務(wù),還需要對其性能和精度進(jìn)行檢驗(yàn)。對船載測量設(shè)備的性能檢驗(yàn),通常在海上動態(tài)條件下進(jìn)行。常用的方法是用攜帶合作目標(biāo)(應(yīng)答機(jī)、信標(biāo)機(jī)、遙測信號源及發(fā)射機(jī)、激光反射體、光源、目標(biāo)模擬器等)的飛機(jī),在預(yù)定的航路上按一定的飛行工況飛行,被檢驗(yàn)的測量設(shè)備以飛機(jī)為跟蹤目標(biāo),事后通過對被檢驗(yàn)設(shè)備跟蹤參數(shù)的分析及測量元素的數(shù)據(jù)處理,評價其動態(tài)跟蹤性能,這亦稱性能校飛。船載設(shè)備的性能檢驗(yàn)以檢驗(yàn)無線電測量設(shè)備的上下信道、自跟蹤特性、作用距離、船搖隔離度、工作狀態(tài)和工作方式的切換以及工作的協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性為主。由于船載測量設(shè)備眾多,目前雖然可以通過跟蹤同步星、標(biāo)定球和過境星等手段對部分性能做一些檢測和調(diào)整,但這些手段只能作為飛機(jī)校飛的補(bǔ)充,可以縮短校飛時間,不能代替飛機(jī)校飛。因?yàn)檫@些手段存在一定的局限性,主要表現(xiàn)在:動態(tài)性能的局限(有的目標(biāo)相對測量設(shè)備角度變化慢)、空間合作目標(biāo)的局限(有的設(shè)備無空間合作目標(biāo))。









實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備--3Q驗(yàn)證方案


如果是一套完整的儀器(或設(shè)備)驗(yàn)證方案,將包括4個部分,即4Q,分別為:DQ,設(shè)計確認(rèn)(Design Qualification),確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計符合用戶需求規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。使用部門編寫的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓(xùn)等文件。IQ,安裝確認(rèn)(Installation Qualification),確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程。OQ,運(yùn)行確認(rèn)(Operational  Qualification),確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。PQ,性能確認(rèn)(Performance  Qualification),確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

由于實(shí)驗(yàn)室所用儀器均有儀器廠家研發(fā)設(shè)計而成,因此DQ(設(shè)計確認(rèn))在儀器驗(yàn)證中可以不做,所以本帖所提3Q,是指以上IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))。其實(shí)現(xiàn)在很多公司都是有了實(shí)際操作,然后再回過來補(bǔ)過程驗(yàn)證這個東西。也就是說實(shí)驗(yàn)室儀器驗(yàn)證是從IQ(安裝確認(rèn))做起,再做OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn)),就完成了一套儀器驗(yàn)證的整套資料。