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發(fā)布時間:2020-12-19 05:28  
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GMP凈化車間衛(wèi)生管理:
GMP車間要進行消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒?,F介紹輻射滅菌,主要適用于熱敏性物質或產品的滅菌,但必須證明該射線對產品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果,另外其消毒效果不高,不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間,這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。外墻上的窗宜與內墻面平整,窗臺呈斜角或不留窗臺,且為雙層固定窗以減少能量損失。紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射,對于室內輻照,當要求滅菌率達到99%時,一般細菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內被照射場所不能進入,否則對人的皮膚細胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調凈化安裝已成為必然趨勢。

檢查凈化車間工作正常所進行的各項測試中,其中一項就是對室內氣流的檢查。這是整個測試程序的組成部分。為了稀釋或消除室內的懸浮污染,從而防止污染在室內的積累,室內必須有充分的氣流流動。所以對氣流必須進行檢測。
無塵車間的氣流流型無塵車間的氣流組織或氣流形態(tài)主要分為兩類。一類是非單向流,以往稱之為常規(guī)流型或亂流流型;另一類是單向流,以往習慣稱之為層流流型。 往往無塵車間內不同區(qū)域有不同的潔凈度要求,因此常常將前兩類流型組合在一起。GMP生物制藥潔凈廠房有什么特點:2、在生產過程中會出現潛在的生物危害,主要有(危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環(huán)境效應。要求高的部位采用單向流,室內其他地方采用非單向流。

GMP生物制藥潔凈廠房有什么特點:2、在生產過程中會出現潛在的生物危害,主要有(危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環(huán)境效應。)需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區(qū)域),其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內污染物的引入、產生和滯留的功能。B級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為20-24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為45%-60%房間換氣次數:≥25次/h壓差:B級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應保持一定的壓差。氣鎖間(AirLock):設置于兩個或數個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。