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發(fā)布時(shí)間：2020-09-21 03:25
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杭州碧海凈化工程有限公司，制藥行業(yè)為人類的健康負(fù)責(zé)，車間是必須要求凈化的。不同的制藥生產(chǎn)企業(yè)，根據(jù)生產(chǎn)工藝，會設(shè)計(jì)并安裝不同凈化等級的潔凈廠房。包括A1級潔凈車間，B級潔凈車間，C級潔凈車間，D級潔凈車間。
潔凈車間內(nèi)部，又根據(jù)不同的工藝分為不同的功能區(qū)。其中清洗潔凈區(qū)作為生產(chǎn)區(qū)域的輔助功能房間，潔凈級別要求為D級。但是，因?yàn)闈崈糗囬g是一種密封性較好的車間，主要目的是為了防止室外及其他區(qū)域的污染物對潔凈環(huán)境帶來不利影響。但是，因?yàn)闈崈糗囬g是一種密封性較好的車間，主要目的是為了防止室外及其他區(qū)域的污染物對潔凈環(huán)境帶來不利影響。但因此在潔凈環(huán)境下清晰后含有大量水分的器皿的干燥除濕也是潔凈系統(tǒng)必須要解決的問題。
膠1囊的GMP制藥車間：
1，遵循“三協(xié)調(diào)”原則即人1流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)、潔凈級別協(xié)調(diào)，正確劃分生產(chǎn)工藝流程。中生產(chǎn)區(qū)域的潔凈區(qū)別，按工藝流程合理布置，避免生產(chǎn)流程的迂回、往返和人1、物流交叉等。
2，膠1囊劑分硬膠1囊劑、軟膠1囊劑和腸溶膠1囊劑。凈化車間硬膠1囊劑屬口服藥劑，其暴露工序，包括拆除包裝后開始暴露的原輔料、膠1囊、包裝材料的準(zhǔn)備工序、配料、混合制粒與干燥、充填、燈光、內(nèi)包裝等工序，均應(yīng)處在30萬級環(huán)境之中。
3，凈化車間軟膠1囊劑和硬膠1囊劑一樣能掩蓋藥1物的不良?xì)馕?、減少刺激性、防止氧化分解以增加藥1物的穩(wěn)定性。軟膠1囊劑生產(chǎn)的所有暴露工序也均應(yīng)處在30萬級的潔凈環(huán)境中，軟膠1囊室溫除濕用的低濕度空氣的潔凈度也應(yīng)當(dāng)是同一潔凈級別。
4，凈化車間軟膠1囊劑的干燥不能在較高溫度下進(jìn)行，因此現(xiàn)行工藝也可以利用恒溫恒濕的工藝保持車間溫度的穩(wěn)定，軟膠1囊的包裝形式同于硬膠1囊，可以是瓶裝，也可以用鋁塑泡罩包裝。
殺菌：殺滅空氣中的有害病菌；
凈化：除去各種有毒化學(xué)物（苯、氨）等；
除味：除去生活中各種異味；
消煙：迅速消除空氣中的煙霧；
健康環(huán)保：空氣清新，促進(jìn)健康生活
本次純化水方面的培訓(xùn)從制藥純化水的重點(diǎn)質(zhì)量指標(biāo)談起，分享在設(shè)計(jì)實(shí)際的生產(chǎn)裝備時(shí)如何保證純化水重點(diǎn)質(zhì)量指標(biāo)達(dá)標(biāo)。）潔凈區(qū)（CleanArea）：需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。講課以弄懂基本原理為基礎(chǔ)，通過實(shí)際的設(shè)計(jì)計(jì)算案例來加深對理論的理解，做到在以后的工作中能舉一反三；本次培訓(xùn)中還將講解2020版藥典與2015版藥典“制藥用水”的一些改變以及非蒸餾技術(shù)的知識，后就純化水制備的節(jié)能提供新的思路。
本次培訓(xùn)不僅對制藥企業(yè)的工程人員和管理人員有一個(gè)新的提高，也會對水機(jī)制造供應(yīng)商的工程技術(shù)人員有巨大的幫助。
