潔凈室設計

潔凈室設計中要注意以下方面的內容：

    1. 按生產工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復，人群、物流走向合理。必須配各人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室），物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗） , 除配備產品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等， 每間用室相互獨立，潔凈車間的面積應在保證基本要求前提下與生產規(guī)模相適應。

    2. 按空氣潔凈度級別，可以寫成按群體方向，從低到高；車間是從內向外，由高到低。

    3. 同一潔凈室（區(qū)）內或相鄰潔凈室（區(qū)）間不產生交叉污染。

    （1）生產過程和原材料不會對產品質量產生相互影響。

    （2）不同級別的潔凈室（區(qū)）之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過雙層傳遞窗。

    4. 空氣凈化應符合GB 50457-2008《工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，應取下列較大值：

    （1）補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣。

    （2）室內沒人新鮮空氣不應小于40m3/h。

    5. 潔凈室人均面積應不少于4mm（除走廊、設備等物品外） ，保證有安全的操作區(qū)域。

    6. 如屬體外試劑的應符合《體外試劑生產t實施細則（試行）》的要求。其中陰性、陽性血、質?；蜓褐破返奶幚聿僮鲬斣谥辽偃f級環(huán)境下進行，與相鄰區(qū)或保持相對負壓，并符合防護要求。

    7. 應標明回風、送風及制水管道的走向。

    潔凈工程設計規(guī)劃安裝選重慶托奧環(huán)保工程。

凈化工程的重要參數

凈化工程的重要參數設計：

    1. 溫度和相對濕度

    無菌器械在無特殊規(guī)定時，通常要求溫度在18~28℃，濕度在45%~65% ，企業(yè)一般都可以控制在要求內。如在動態(tài)監(jiān)測中發(fā)現達不到要求，可能是室內有產熱大的儀器設備。

    2. 風量、換氣次數、靜壓差

   凈化工程無菌潔凈室工程設計階段對送風量的確定，首先要滿足相應潔凈度級別的換氣次數要求，同時還要通過熱、濕負荷校核來進一步確定風量，在此基礎上對過濾器進行選用。過濾器的處理風量應≤額定風量，設置在同一潔凈區(qū)內的空氣過濾器的阻力、效率宜接近。

    3. 換氣次數

    在潔凈室體積確定的情況下，換氣次數由該室的送風決定，而靜壓差取決于房間的送風與回風量、排風h的差值。系統總送風量、新風量、總排風量和對外壓差可以通過調整風機頻率轉速或總閥門開啟度來實現，各房間的風量和壓力則可通過調整分支管路閥門開度來實現。

    4. 靜壓差

    潔凈室的動態(tài)監(jiān)測中，人員流動、新風不足及房門開啟頻繁是各潔凈室間壓差變化的主要原因，如果潔凈室與大氣之間或不同級別潔凈室間靜態(tài)壓差處于臨界狀態(tài)，動態(tài)下檢測很可能由于人員流動，新風量補充不夠而造成壓差達不到要求。

    5. 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌

    測試條件如不能滿足規(guī)定的環(huán)境參數（溫濕度風速、換氣次數、靜壓差在規(guī)定范圍之內）要求，關鍵項目懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試結果應視為無效。由于溫度相對濕度風速、換氣次數、靜壓差共同構成了潔凈室的微氣候，是潔凈室維護正常與否的重要指征，可將關鍵工序關鍵項目測試修訂為關鍵工序全性能測試。只有這樣，才能系統監(jiān)測生產潔凈室，為確保潔凈室性能監(jiān)測的數據科學性、準確性，測試部門在進行關鍵項目懸浮粒子、微生物測試時，應同時進行溫度、相對濕度、換氣次數、靜壓差等前提條件的測試。

凈化室細節(jié)問題

設計凈化室應注意的一些細節(jié)問題：

    一、設計方案要周密

    要確定周密的設計方案，必須先對凈化室各房間的性質以及它們的氣流條件進行考察，發(fā)塵量大的房間不宜采用地面送風的形式，潔凈度要求高的手術室應盡可能遠離其它手術室。

    二、潔凈度和換氣次數的選擇

    凈化室的潔凈度受到凈化系統單位時間內換氣次數的影響，潔凈度并非越高越好，要根據不同屋子的功能來選擇確定，然后再設置凈化系統的技術參數，避免造成資源浪費。

    三、工程結構設計科學

    為保證凈化氣流不受干擾，需要對工程結構進行科學設計，這樣可以大大減少房間內灰塵的積累。為防止室外的污染空氣進入室內，凈化室需保持“正壓”的空氣環(huán)境，且需要補充適當的新鮮空氣。

    四、工程材料選擇

    潔凈手術室的頂棚、墻面和地板須使用不宜裂開、不易沾顆粒以及幾乎不起塵的材料，另外各房間的工作條件不盡相同，還需要考慮材料的化學性能是否穩(wěn)定。

    五、輔助凈化設備的選擇

    凈化室有時還需配置一些輔助凈化設備，如新風口的空氣指示儀、隔斷上的傳遞窗等，這些儀器設備既要滿足手術室凈化的要求，還要發(fā)揮穩(wěn)定的輔助凈化作用。

凈化室的四個優(yōu)勢

凈化室的四個優(yōu)勢： 

    1、垂直層流凈化，空氣潔凈度可達99.98%

    凈化室一般采用空氣凈化層流裝置，對空氣中的塵埃顆粒及細菌進行有效的過濾和消毒。凈化室內每立方米沉降菌少于2個，室內恒溫、恒濕、恒壓，每小時換氣600次，空氣潔凈度高達99.98%，大大降低因手術室空氣環(huán)境而導致的患者手術不利情況。

通過空氣凈化系統，可以實現每分鐘數十次的空氣循環(huán)凈化，保持室內恒溫、恒濕、恒壓及低噪聲的環(huán)境，人、物通道嚴格分開，并特設污染物通道，防止細菌、灰塵對手術室的污染。

    2、正壓氣流環(huán)境，大幅降低不利情況率

    凈化手術室將過濾器裝在手術臺的正上方，空氣垂直吹送，回風口設置在墻面四角，正壓氣流為 23-25Pa，防止外部污染空氣進入，確保手術臺潔凈達標。此外，手術室的頂部還設置有吊塔式的負壓吸引系統，將醫(yī)護人員呼出的氣體排出塔外，進一步保證手術過程中的清潔無菌。

    3、提供舒適的氣流環(huán)境

    凈化室的空氣凈化監(jiān)測系統會在手術室內外房間的對角線內、中、外三點設置采樣點，內、外布點位置距墻面1米，在層流出風口下方。手術中空氣采樣點選擇在床的四角，距離床邊30cm處。

通過空氣采樣得來的數據定期檢測手術室的空氣潔凈度，調整凈化系統的運行狀況，為手術室提供舒適的氣流，保證手術室內溫度在15~25℃，濕度在50%~65%之間。

    4、低細菌數和低麻氣體濃度

    凈化室采用全無縫塑膠地板、不銹鋼墻面，室內墻角均采用弧形結構設計，避免存在死角。另外，手術室四角的墻面、凈化單元、天花板、走廊、新風機、排風機均設置有不同級別的過濾器，只要定期進行清洗、維護和更換，就能保證手術室內的低細菌數和低麻氣體濃度。