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發(fā)布時間:2020-10-15 05:59  
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引流袋的分類按吊掛形式分類:床掛式、腿掛式、腰掛式。按排放形式分類:單通(有排液閥)、雙通(無排液閥)。按規(guī)格容量分類:500ml、750ml、1000ml、2000ml。引流袋的結構:引流袋由保護帽(含接頭)、引流導管、薄膜袋體、止回閥、排液閥、紐扣(腿掛式、腰掛式)、綁帶(腿掛式)或吊帶(腰掛式)組成;制作材料為醫(yī)類用高分子材料。引流袋的外觀要求:刻度線應印刷清晰,不易剝落;引流導管應柔軟、光潔,不得有明顯機械雜物、異物和扭結。
醫(yī)l療器械的設計和生產應遵循安全原則并兼顧現有技術能力,應當采用以下原則,確保每一危害的剩余風險是可接受的:(1)識別已知或可預期的危害并且評估預期使用和可預期的不當使用下的風險。(2)設計和生產中盡可能地消除風險。(3)采用充分防護如報警等措施盡可能地減少剩余風險。(4)告知剩余風險。醫(yī)l療器械在規(guī)定使用條件下應當達到其預期性能。滿足適用范圍要求。
輻射防護:一般要求:醫(yī)l療器械的設計、生產和包裝應當考慮盡量減少患者、使用者和他人在輻射中的暴露,同時不影響其功能。預期的輻射:應用放l射輻射進行治l療和診斷的醫(yī)l療器械,放l射劑量應可控。其設計和生產應當保證相關的可調參數的重復性及誤差在允許范圍內。若醫(yī)l療器械預期輻射可能有危害,應當具有相應的聲光報警功能。非預期的輻射:醫(yī)l療器械的設計和生產應當盡可能減少患者、使用者和他人暴露于非預期、雜散或散射輻射的風險。