醫(yī)院GMP凈化車間建設(shè)施工及驗收標準規(guī)范

實驗平臺是醫(yī)院，學(xué)校，化工廠，科研院所等企事業(yè)單位用于實驗測試和存儲儀器的平臺。按照擺放的位置分為：中央實驗臺、邊實驗臺、轉(zhuǎn)角臺；GMP凈化車間中，按照材質(zhì)分為：全鋼實驗臺，鋼木實驗臺，全木實驗臺，PP實驗臺、鋁木實驗臺（現(xiàn)在基本淘汰了）。還有一些高柜：通風(fēng)柜、藥品柜、器皿柜、氣瓶柜、防爆柜、玻片柜等。

潔凈走廊

GMP潔凈廠房施工方案（上）

6.4照明工程施工方法6.4.1材料要求

   a、PVC管壁厚均勻，無劈裂和凹癟現(xiàn)象，并有產(chǎn)品合格證。

   b、各種導(dǎo)線及電氣器具的型號、規(guī)格必須符合要求和國家標準的規(guī)定，必須有產(chǎn)品合格證。

   c、潔凈燈具要滿足GMP要求，有良好的密封性。

6.4.2潔凈照明工藝流程

6.4.3質(zhì)量要求及施工要點

  a、線管敷設(shè)應(yīng)在彩鋼板吊頂施工完畢之后進行。

  b、潔凈燈具的安裝要注意密封，如采用嵌入式建議在上部采取措施，避免積塵和漏光。

  c、PVC線管采用粘接，箱盤接地線跨接牢固。

  d、選擇導(dǎo)線要求標準，相線、零線及保護地線的顏色應(yīng)加以區(qū)分，黑色線做零線，黃綠雙色線做保護地線。

  e、照明電路的絕緣電阻值不小于0.5MQ。

  f、成排熒光燈，在確定位置時必須拉線，以減少誤差。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

g、配電箱〈盤〉位置正確，部件齊全，箱體開孔合適，切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼墻面，零線經(jīng)匯流排(零線端子)連接，無鉸接現(xiàn)象，PE線    安裝明顯牢固。

  h、凈化區(qū)安裝的開關(guān)、燈具接線完畢，用吸吸塵器凈盒內(nèi)現(xiàn)象，面板緊貼墻面。并打密封膠處理。6.5管道工程施工方法6.5.1總說明

（1）潔凈廠房的安裝工程，管道的安裝有比較大的工程量，并且管道品種、規(guī)格較多。必須在施工前制定合理的施工技術(shù)方案，在施工中嚴格按照規(guī)范施工作業(yè)。

（2）管道的安裝作為GMP認證檢查的一項主要內(nèi)容，其中管道的材質(zhì)和安裝后的清潔處理比較關(guān)鍵。

6.5.10管道的清洗

（1）用干凈的布團在管道內(nèi)部沿著一個方向拖擦，或用壓縮空氣對管道內(nèi)表面進行吹掃，直至管道內(nèi)無污垢為止。

（2）對輸送純水、藥液、凈化空氣的不銹鋼管線宜采用化學(xué)清洗。清洗前應(yīng)安裝一個臨時的過濾器，在循環(huán)清洗泵的進水端，截留管道沖刷出來的污物、、雜質(zhì)等。

（3）用于清洗不銹鋼管道的水中的含氯量不得大于25×10-6。

（4）將清潔用水加溫到800C以上，泵入管道系統(tǒng)內(nèi)部，循環(huán)30分鐘。工藝系統(tǒng)中的所有閥門及排放口都應(yīng)至少開啟3次，每次＞10秒。

（5）然后將配好的化學(xué)清洗液體加溫到500C—600C，循環(huán)60分鐘。閥門及排放口都應(yīng)至少開啟3次，每次＞10秒。

（6）用1%濃度的堿溶液在800C條件下循環(huán)60分鐘。閥門及排放口都應(yīng)至少開啟3次，每次＞10秒。

（7）用清潔水排放和沖洗所有的閥門和排放口。將系統(tǒng)內(nèi)部殘留的清潔水排放干凈。