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鄭州醫(yī)療器械資質辦理價格使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，醫(yī)療器械使用單位如何處理？生產企業(yè)有醫(yī)療器械經營許可證還需要辦理生產許可證嗎？

發(fā)現安全隱患的，醫(yī)療器械使用單位應當立即停止使用，并通知生產企業(yè)或者其他負責產品質量的機構進行檢修；經檢修仍達不到使用安全標準的，不得繼續(xù)使用。

需要，生產企業(yè)必須要有生產許可證才能生產，如果銷售自己的已經注冊的產品，無須辦理經營許可證，銷售其他企業(yè)的產品，需要辦理經營許可證。

如變更事項在境外備案人注冊地或生產地址所在國家(地區(qū))應當獲得新的醫(yī)療器械主管部門出具的允許產品上市銷售證明文件的，應提交新的上市證明文件。如該證明文件為復印件，應經當地公證機關公證。

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（1）概述

描述申報產品的管理類別、分類編碼及名稱的確定依據。

（2）產品描述

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