API原料藥精烘包三合一干燥機(jī)  工藝流程

　　API原料藥精烘包三合一干燥機(jī)是在一個(gè)容器內(nèi)可先后完成攪拌、反應(yīng)、過濾、洗滌、脫液、干燥等多種單元操作的多功能設(shè)備，具有簡化流程、提高生產(chǎn)效率、防止物料污染、蒸汽滅菌、物料更換方便、機(jī)電一體化等優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)可使整個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的潔凈廠房面積大幅度減少，大大降低客戶的基礎(chǔ)投資費(fèi)用，廣泛用于制藥、、生化、食品、飲料、精細(xì)化工、染料等行業(yè)，特別適用于潔凈度要求高，小批量多品種的生產(chǎn)場合。

     (1) 結(jié)晶：結(jié)晶是無菌原料藥生產(chǎn)過程中的一個(gè)工藝操作環(huán)節(jié)，晶體成型的好壞不僅對(duì)后續(xù)過濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響，甚至對(duì)藥品的色級(jí)、溶解時(shí)間和藥品的穩(wěn)定性等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)等起著至關(guān)重要決定性影響作用。

     (2) 過濾：在加壓或真空狀態(tài)下實(shí)現(xiàn)固液分離，過濾后濾餅平整，固液分離效果好；

     (3) 洗滌：在容器內(nèi)側(cè)裝有萬向清洗球，使清洗液均勻分布于容器內(nèi)，用以進(jìn)行物料清洗及容器清洗，通過升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合，使?jié){狀懸濁液濾餅充分洗滌；

     (4) 干燥：濾餅被攪拌漿葉逐層刮松，設(shè)備加熱裝置均勻?qū)V餅加熱，在真空狀態(tài)下用熱氣體對(duì)濕物料加熱，加速蒸發(fā)，達(dá)到干燥目的；

     (5) 卸料：經(jīng)刮松物料，可通過攪拌葉推動(dòng)物料從缸壁側(cè)面出料口自動(dòng)出料；

     (6) 整套設(shè)備具有簡化工藝、防止交叉污染，物料互換方便、提高生產(chǎn)效率以及機(jī)電一體化，可采用PLC控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)過濾、干燥全過程的自動(dòng)化操作。

     (7) 整個(gè)操作過程都是在密閉的無菌級(jí)潔凈工作區(qū)域完成，避免了物料與人的直接接觸和周圍環(huán)境對(duì)其的污染。

API原料藥精烘包三合一干燥機(jī)  適用范圍

     醫(yī)藥、化工、染料等固體物料回收、溶劑回收、需洗滌、高毒場合；全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī)使用場合如：雙甘磷、草甘磷、菊脂類、維生素、青等需洗滌的場合；四合一過濾機(jī)主要用于需洗滌、干燥、溶劑（乙醇、醋酸乙脂、等）的回收等場合。

     傳統(tǒng)的原料藥過濾、洗滌、干燥工藝存在的問題：濾餅洗滌效果差、人工操作勞動(dòng)強(qiáng)度大、物料轉(zhuǎn)移困難、物料容易受到設(shè)備傳動(dòng)部件及敞開的環(huán)境影響和污染、對(duì)設(shè)備的清潔滅菌難以操作和驗(yàn)證等等的嚴(yán)重缺陷，對(duì)藥品的色級(jí)、染菌和可見異物質(zhì)量指標(biāo)影響較大。

     近幾年來，無錫雙瑞研發(fā)的全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機(jī)，憑其可以在同一個(gè)容器內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動(dòng)出料以及可清洗和滅菌的優(yōu)越性能，在原料藥過濾干燥生產(chǎn)中迅速推廣和應(yīng)用，逐步替代了傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類生產(chǎn)設(shè)備中諸如離心機(jī)、抽濾罐、箱式真空干燥機(jī)與雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器等設(shè)備，成為API原料藥精烘包生產(chǎn)線的設(shè)備。

  近幾年來，無錫雙瑞干燥研發(fā)的多功能平板式過濾洗滌二合一，憑其可以在同一個(gè)容器內(nèi)完成過濾、洗滌、自動(dòng)出料以及可清洗和滅菌的優(yōu)越性能，得到了迅速的推廣和應(yīng)用，逐步替代了傳統(tǒng)結(jié)晶提純類生產(chǎn)設(shè)備中諸如離心機(jī)、抽濾罐等設(shè)備，成為原料藥過濾洗滌生產(chǎn)的新型設(shè)備。雙瑞機(jī)械擁有幾十年開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備，包括研發(fā)中心、實(shí)驗(yàn)室、精密車床、等離子自動(dòng)切割機(jī)、自動(dòng)焊機(jī)、自動(dòng)打磨機(jī)、噴砂房等；從2010年起，與世界的過濾洗滌設(shè)備制造商廣泛開展技術(shù)交流與合作, 包括定制OEM設(shè)備等，不斷地提高自身制造水平。并同多所科研院校共同深度開展產(chǎn)學(xué)研合作，公司成立了結(jié)晶過濾洗滌干燥綜合實(shí)驗(yàn)室，突破傳統(tǒng)精制提純設(shè)備的限制，成功研發(fā)出錐形過濾洗滌干燥一體機(jī)、原料藥過濾洗滌干燥三合一、翻轉(zhuǎn)式反應(yīng)結(jié)晶過濾洗滌干燥多功能機(jī)等多種型式的新型設(shè)備。目前擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)30多項(xiàng)，其中軟件著作權(quán)2項(xiàng)。

  (1) 整個(gè)操作過程都是在密閉的無菌級(jí)潔凈工作區(qū)域完成，避免了物料與人的直接接觸和周圍環(huán)境對(duì)其的污染；

  (2) 結(jié)晶：結(jié)晶是無菌原料藥生產(chǎn)過程中重要的一個(gè)工藝操作環(huán)節(jié)，晶體成型的好壞不僅對(duì)后續(xù)過濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響，甚至對(duì)藥品的色級(jí)、溶解時(shí)間和藥品的穩(wěn)定性等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)等起著至關(guān)重要決定性影響作用。

  (3) 過濾：在加壓或真空狀態(tài)下實(shí)現(xiàn)固液分離，過濾后濾餅平整，固液分離效果好；

  (4) 洗滌：在容器內(nèi)側(cè)裝有萬向清洗球，使清洗液均勻分布于容器內(nèi)，用以進(jìn)行物料清洗及容器清洗，通過升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合，使?jié){狀懸濁液濾餅充分洗滌；

    單錐真空干燥機(jī) 主要結(jié)構(gòu)

     單錐真空干燥機(jī)由電機(jī)、減速機(jī)、機(jī)架、機(jī)械密封、金屬燒結(jié)網(wǎng)過濾器、空心雙螺帶攪拌器、帶夾套加熱的錐型筒體和卸料閥等部件組成。

     1、傳動(dòng)和密封部分：由電動(dòng)機(jī)、減速機(jī)、機(jī)架和機(jī)械密封組成。

     ① 電動(dòng)機(jī)：采用變頻調(diào)速電機(jī)，運(yùn)轉(zhuǎn)過程中可根據(jù)需要調(diào)整轉(zhuǎn)速。

     ② 減速機(jī)：FAF系列斜齒輪減速機(jī)，運(yùn)行平穩(wěn)可靠、噪音低，使用壽命長。

     ③ 機(jī)架：自行設(shè)計(jì)，制造精度高。內(nèi)設(shè)二副滾子軸承，可調(diào)整攪拌器高度和徑向擺動(dòng)。

     ④ 機(jī)械密封：單端面衛(wèi)生型帶接料沖洗腔，密封性好。

     2、攪拌器：空心攪拌軸用支撐桿分別與空心螺帶連接，與空心螺帶連接的上下端用空心支撐桿形成可通過熱媒的回路。為了保證物料不粘結(jié)于筒壁，螺帶與筒壁的間隙很小。

     3、罐體：該部分由上封頭、圓錐筒體、真空過濾器、出料閥等組成。

     ① 上封頭：承載傳動(dòng)部分及攪拌器；內(nèi)表面接管口均圓弧過渡。所有與物料接觸的材質(zhì)均為316L。工藝管口如下：DN400衛(wèi)生型人孔、壓力表、防爆視燈、視鏡口、進(jìn)料口、清洗口、真空口等。

     ② 帶加熱夾套的下錐體：內(nèi)表面光滑、無死角，可以使物料得到充分干燥。出料時(shí)借助攪拌器的旋轉(zhuǎn)，使出料迅速、干凈。

     ③ 過濾器：采用金屬燒結(jié)網(wǎng)，過濾精度高，過濾面積大。并且在真空出口設(shè)置排氣口，在排氣時(shí)對(duì)過濾器進(jìn)行壓縮空氣反吹再生。