山東成通檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2019年9月，注冊(cè)資金1800萬(wàn)元。本實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立法人單位，人員、財(cái)務(wù)、設(shè)備與環(huán)境統(tǒng)一于一個(gè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行組織與管理，受市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)指導(dǎo)，具有第三方公正性。

2020年5月25日，新版法規(guī)（MDR）將強(qiáng)制實(shí)施；同時(shí)，體外診斷器械法規(guī)（IVDR）也將在2022年5月25日強(qiáng)制實(shí)施?！霸谝?guī)定條件下，為確定計(jì)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的值與相對(duì)應(yīng)的被測(cè)量的已知值之間關(guān)系的一組操作。新版法規(guī)（MDR）和體外診斷器械法規(guī)（IVDR）由歐盟28個(gè)成員國(guó)于2017年3月7日一致表決同意，旨在確保所有（MD）和體外診斷器械（IVD）產(chǎn)品和程序的安全性。新法規(guī)的實(shí)施意味著制造業(yè)的重大挑戰(zhàn)，相關(guān)組織應(yīng)立即關(guān)注，迎接變化。

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時(shí)間點(diǎn)對(duì)證書(shū)的影響

制造商通常已持有或即將申請(qǐng)CE證書(shū)，不同時(shí)間階段對(duì)證書(shū)有效性有不同影響。在產(chǎn)品認(rèn)證及上市流通中，需要注意的時(shí)間點(diǎn)（如下表），掌握對(duì)應(yīng)的時(shí)間點(diǎn)，將有助于制造商提前安排人員法規(guī)培訓(xùn)、策劃認(rèn)證審核活動(dòng)、規(guī)劃產(chǎn)品上市銷(xiāo)售等。

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對(duì)象不同

儀器校準(zhǔn)的對(duì)象是屬于強(qiáng)制性檢定之外的測(cè)量裝置。設(shè)備帶電部件到外殼的絕緣電阻測(cè)試：將QA-90的一端和被測(cè)儀器的接地端連接。主要指在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中大量使用的計(jì)量器具，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和終產(chǎn)品檢驗(yàn)所使用的計(jì)量器具等。計(jì)量檢定的對(duì)象是我國(guó)計(jì)量法明確規(guī)定的強(qiáng)制檢定的測(cè)量裝置，計(jì)量檢定的對(duì)象主要是三個(gè)大類(lèi)的計(jì)量器具。這就是：1.計(jì)量基準(zhǔn)，2.〔計(jì)量〕標(biāo)準(zhǔn)，3.中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具59種計(jì)量器具用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)的。

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