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發(fā)布時間:2020-10-07 11:43  
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是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查,正式成為標準物質(zhì)原料供應商??蛻魸M意、誠信共贏是我們的經(jīng)營宗旨;持續(xù)創(chuàng)新,為客戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品、專業(yè)服務是我們的經(jīng)營方針。
結(jié)構(gòu)確證,雜質(zhì)對照品需要進行鑒別分析,可采用紅外分光光度(IR)法、(NMR)法、質(zhì)譜(必要時采用高分辨質(zhì)譜)法、差示掃描量熱(DSC)法等確證雜質(zhì)的化學結(jié)構(gòu),X粉末衍射(XRD)法可用于測定手性構(gòu)型。多種結(jié)構(gòu)檢測方法的聯(lián)用也是很好的選擇。采用收集餾分的方法,收集到愈創(chuàng)木酚甘油醚中的微量雜質(zhì),再使用液–質(zhì)聯(lián)用法確定了雜質(zhì)相對分子質(zhì)量,試驗結(jié)果與實驗室標樣結(jié)果一致。
是一家集新產(chǎn)品開發(fā)、生物技術(shù)服務(原料采購生產(chǎn)加工)和互聯(lián)網(wǎng)營銷為一體的創(chuàng)新科技企業(yè);公司苛刻按照ISO9001和CNAS管理體系進行產(chǎn)品質(zhì)量管理方案,于2020年依據(jù)在我國衛(wèi)生監(jiān)督計量檢定研究室現(xiàn)場核查,公布變?yōu)闃藴饰镔|(zhì)原料代理商??蛻魸M意、誠信友善互利共贏是大伙兒的運營管理服務宗旨;持續(xù)科技創(chuàng)新,為消費者出示高品質(zhì)產(chǎn)品、專業(yè)服務是大伙兒的經(jīng)營方針。
目前,中國藥品生物制品檢定所已能出示各種各樣國家標準化學物質(zhì)1242種,在這其中中藥化學對照品288種,比照中草藥材400種,二者占總數(shù)的一半以上,國家標準品及微生物參考種類指用于鑒別、檢查成分或效價測量的標準物質(zhì),其制得與校準應符合“生物制品國家標準化學物質(zhì)制得和校準技術(shù)標準”要求,并由藥品管控企業(yè)特殊的機構(gòu)發(fā)放。企業(yè)工作上標準物質(zhì)或參考品盡量經(jīng)國家標準品或參考品標化后才可以運用。
有法定對照品時的標定①標定工作對照品:首先從正常工藝生產(chǎn)的中挑選一批質(zhì)量較好的作為對照品的候選,在標定前,需對該批原料進行全檢,并出具檢驗報告書。采用外標法標定,由操作者1取3份平行標定;操作者2另取3份在不同儀器和色譜柱上平行標定;兩次標定的6個含量數(shù)據(jù)的RSD值不得超過1.0%,兩次的平均值作為標定結(jié)果;一般用于含量測定的工作對照品含量不低于99.5%。