中國藥品追溯觀看機會

機會來了！為幫助藥械供應(yīng)鏈各方更好的理解藥械監(jiān)管和建設(shè)的相關(guān)法規(guī)要求，幫助企業(yè)建立全球合規(guī)藥械供應(yīng)鏈安全追溯體系，北京嘉華匯誠科技股份有限公司將于第60屆中國國際制藥機械博覽會CIPM期間舉辦同期會，屆時，具有藥械追溯系統(tǒng)成功搭建經(jīng)驗的將從法規(guī)解讀、體系搭建方面，結(jié)合海量成功案例，對藥品及追溯體系建設(shè)的實施進行細致、可行的理論和實踐探討。

具體會議安排如下：

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藥品追溯碼編碼要求

藥品追溯碼編碼要求規(guī)定了藥品追溯碼的術(shù)語和定義、編碼原則、編碼對象、基本要求、構(gòu)成要求、載體基本要求、發(fā)碼機構(gòu)基本要求以及藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)基本要求。適用于追溯體系參與方，針對在中國境內(nèi)銷售和使用的藥品選擇或使用符合本標(biāo)準的藥品追溯碼。

第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1

藥品追溯

放眼全球，美國FDA DSCSA 藥品供應(yīng)鏈安全法案于2018年11月實施生效，歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實施生效。國際監(jiān)管機構(gòu)論壇（IMDRF）早在2011年就提出推動UDI（器械標(biāo)識）作為全球上市后追溯的基本手段，并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標(biāo)準。據(jù)悉，目前全世界150多個國家和地區(qū)在使用符合GS1系統(tǒng)的商品條碼對物品進行標(biāo)識。隨著醫(yī)療行業(yè)對統(tǒng)一產(chǎn)品標(biāo)識和數(shù)據(jù)標(biāo)準化的重視，采用國際化統(tǒng)一的GS1標(biāo)準也成為越來越多國家和地區(qū)監(jiān)管部門和醫(yī)療行業(yè)參與方的共識。

第61屆（2021年秋季）全國制藥機械博覽會

第61屆（2021年秋季）全國制藥機械博覽會暨2021（秋季）中國國際制藥機械博覽會將于2021年11月2日至4日在成都中國西部國際博覽城舉辦。屆時，北京嘉華匯誠科技股份有限公司將攜新品及一站化UDI合規(guī)解決方案重磅亮相【10號館生產(chǎn)包裝一館 10-22】！

同時，嘉華同期追溯論壇將以“藥械同追”追溯系統(tǒng)服務(wù)疫苗全球追溯及成功案例分享為主題為行業(yè)同仁解讀全球藥品、醫(yī)療器械UDI法規(guī)新政，分享“藥械同追”新理念，分享嘉華“藥械同追”追溯系統(tǒng)服務(wù)疫苗全球追溯及成功案例。

什么是“藥械同追”？簡言之，就是在實施藥品追溯及醫(yī)療器械UDI時，均選擇統(tǒng)一規(guī)范的編碼標(biāo)準，讓藥械產(chǎn)品信息化追溯系統(tǒng)建設(shè)可以達到“同標(biāo)準、同平臺、同推進” 的目標(biāo)，實現(xiàn)藥械產(chǎn)品從生產(chǎn)環(huán)節(jié)到下游的經(jīng)營流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的全程可追溯。該模式下，藥品追溯及醫(yī)療器械UDI實施實現(xiàn)同標(biāo)準、同平臺、同推進，以全球視角推動醫(yī)療健康行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)識的標(biāo)準化，解行業(yè)多碼共存，各溯源體系互不兼容，行業(yè)信息難以共享、信息孤島等重重難題，落實企業(yè)主體責(zé)任，為醫(yī)療機構(gòu)及經(jīng)營流通企業(yè)帶來便捷。