食品廠凈化車間的管理需要符合哪些規(guī)定呢？

物料管理：

1、進(jìn)入凈化車間的物料、工具及新增設(shè)備必須先在拆包區(qū)里進(jìn)行脫包處理，確保干凈，再經(jīng)進(jìn)貨緩沖間進(jìn)入，做好相應(yīng)的記錄驗(yàn)收工作；

2、凈化車間內(nèi)盡量不存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物件，對(duì)存放的與生產(chǎn)無(wú)關(guān)物件要標(biāo)明存放日期，存放期超過(guò)兩天以上的要定時(shí)清理，對(duì)可以不存放在凈化車間的物品和無(wú)用物品要及時(shí)清理；

3、物品要存放有序，生產(chǎn)使用的手推車、原材料及清潔工具，在未使用時(shí)應(yīng)存放在相應(yīng)的區(qū)域，同時(shí)將相應(yīng)的區(qū)域用標(biāo)識(shí)帶分類標(biāo)識(shí)；

4、禁止在凈化車間內(nèi)使用非凈化用品，如必須使用時(shí)，應(yīng)放在回風(fēng)口附近；

5、檢驗(yàn)后的成品應(yīng)整齊堆放在定區(qū)域，用標(biāo)識(shí)帶做好標(biāo)識(shí)，統(tǒng)一由出貨緩沖區(qū)運(yùn)出車間；

潔凈車間工作規(guī)程：

　GMP的實(shí)踐表明大量的微塵問(wèn)題都是由于員工衛(wèi)生培訓(xùn)不夠和員工不遵守有關(guān)衛(wèi)生規(guī)程引起的。制藥廠圍繞控制微塵對(duì)員工開(kāi)展相關(guān)的衛(wèi)生培訓(xùn), 還應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)在潔凈車間工作的要求。在潔凈車間工作的人員動(dòng)作應(yīng)該盡量緩慢, 避免大幅度的運(yùn)動(dòng), 禁止大聲喧嘩。禁止將食品等其他不相關(guān)物品帶進(jìn)潔凈車間。工作人員盡量不帶病工作, 打噴嚏和咳嗽會(huì)使周圍空氣中0.2 ～ 50 μm的塵粒驟然增加, 破壞潔凈級(jí)別。除了上述提及的基本內(nèi)容外, 制藥廠可根據(jù)實(shí)際情況制定適合的規(guī)程。

無(wú)塵車間、潔凈車間、凈化車間被定為具備空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則操作程序以制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。

1、凈化車間系統(tǒng)

室內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流、垂直層流和亂流。選擇氣流形式一則參照慣例，二則取決于房間的工作參數(shù)；

2、潔凈度與制換氣次數(shù)

房間的潔凈度取決于單位時(shí)間的換氣次數(shù)，因此慎密考慮車間的工作性質(zhì)、以及生產(chǎn)工藝要求，再?zèng)Q定凈化系統(tǒng)的技術(shù)參數(shù)；

3、人和物的控制

人和物是潔凈室的塵源，因此必須充分控制，例如：在進(jìn)入凈化房前，所有的人都要經(jīng)過(guò)人凈系統(tǒng)，更換無(wú)塵衣，并且要接受凈化系統(tǒng)功能的基本教育；