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山西CNAS認證咨詢給您好的建議“本信息長期有效”

發(fā)布時間:2020-12-31 05:21  

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視頻作者:青島中實國聯(lián)檢測認證有限公司







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       CNAS-CL01相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明之微生物檢測領(lǐng)域。CNAS-CL01-A001《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》





      本文件適用于食品及其相關(guān)產(chǎn)品、化妝品、環(huán)境樣品、玩具、紡織品、衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品等微生物檢測領(lǐng)域?qū)嶒炇业恼J可活動。微生物檢測領(lǐng)域包括對樣品中微生物進行的定性分析或定量檢測。租賃設(shè)備應(yīng)當(dāng)注意:(1)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本機構(gòu)的管理體系。微生物專業(yè)中涉及的病毒檢驗、基因擴增檢驗等應(yīng)符合相關(guān)專業(yè)的要求。本文件結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過程要求、管理體系要求等方面做出了微生物領(lǐng)域相關(guān)特殊規(guī)定,強調(diào)了確保生物安全的重要性。


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       根據(jù)CNAS-CL01認可準則的要求,申請CNAS認證的實驗室應(yīng)當(dāng)做好方法驗證,那么怎么進行方法驗證呢?



首先,從概念上看,“驗證”是指提供客觀證據(jù)證明給定項目滿足規(guī)定要求。

其次,從對象上看,驗證的對象是標(biāo)準方法(一般是指國際標(biāo)準、區(qū)域標(biāo)準、國際標(biāo)準或技術(shù)組織/有關(guān)科技文獻/期刊中公布的方法)。

再次,從目的上看,驗證的目的是看實驗室/檢驗檢測機構(gòu)是否有能力按照標(biāo)準方法開展相關(guān)活動。

從次,從方法上看,驗證是從人、機、料、法、環(huán)、測等方面去驗證實驗室是否有能力滿足方法要求。

zui后,從時效上看,驗證的時間有效性要依據(jù)標(biāo)準本身的有效期,如標(biāo)準更新要重新驗證。


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      根據(jù)CNAS認可準則的要求,實驗室應(yīng)重視設(shè)備期間核查,以保持對實驗室設(shè)備性能、設(shè)備穩(wěn)定性的信心。設(shè)備期間核查是在設(shè)備使用期間進行的、核查設(shè)備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設(shè)備性能的可信性。陜西CNAS認證機構(gòu)有哪些,陜西CNAS認證怎么辦,陜西CNAS認證機構(gòu)哪家好。期間核查的方式主要有儀器比對、方法比對、標(biāo)準物質(zhì)驗證、單點自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復(fù)測試等。



期間核查有哪些流程?

一、編寫期間核查作業(yè)指導(dǎo)書

期間核查作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括:a)適用范圍;b)制定依據(jù);c)核查的環(huán)境要求;d)核查使用的設(shè)備和計量標(biāo)準、標(biāo)準物質(zhì)或核查標(biāo)準;e)核查內(nèi)容:f)核查方法;g)判定準則;h)操作步驟;i)結(jié)果評價和結(jié)論。

二、編制設(shè)備期間核查計劃    

年初編制本年度期間核查計劃,需明確應(yīng)核查的設(shè)備、核查頻次、核查依據(jù)、核查責(zé)任人等內(nèi)容。

三、編制期間核查方案

期間核查方案至少包括以下內(nèi)容:a)需要進行期間核查的設(shè)備名稱 b)設(shè)備唯yi性標(biāo)識 c)設(shè)備檢定/校準時間 d)設(shè)備檢定/校準周期 e)評價依據(jù) f)核查頻次 g)核查內(nèi)容 h)核查方法 i)判定準則

四、按期間核查作業(yè)指導(dǎo)書進行核查    

保留核查原始記錄,需進行審核。

五、對核查結(jié)果進行判斷

結(jié)果滿意,可繼續(xù)使用;結(jié)果不滿足要求,需停用,檢查、維修,必要時重新檢定/校準,必要時需核查對之前檢測結(jié)果的影響。

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