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恒溫恒濕實驗室規(guī)劃方案承諾守信「多圖」

發(fā)布時間:2021-01-07 04:08  

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實驗室安全防護設(shè)計注意事項:

實驗室特殊管理:

為避免和處理源于不安全操作引起的意外事故,必須嚴格執(zhí)行以下原則

針對可能的危險因素,設(shè)計保誑安全的工作程序

事前進行有效的培訓(xùn)和模擬訓(xùn)練。

對于意外事故要能夠提供包括緊急救助或?qū)I(yè)的措施,足以應(yīng)付緊急情況。

實驗室事故處理:

工作人員在操作過程中發(fā)生意外,如和切傷、皮膚污染、性標本濺及體表和口鼻眼

內(nèi)、衣物污染、污染試驗臺面等均視為安全事故。

應(yīng)視事故類型等不同情況,立即進行緊急處理。

具體指施必須形成書面文件并嚴格遵守執(zhí)行。

在緊急處理的同時必須向有關(guān)和領(lǐng)導(dǎo)匯報,并詳細記錄事故經(jīng)過和損傷的具體部位和程

度等,由評估是否需要進行預(yù)防性。

應(yīng)填寫正式的事故登記表,并按規(guī)定報告給國家相應(yīng)級別的衛(wèi)生主管部門

微生物危害評估:

當(dāng)建設(shè)使用性或有潛在性材料的實驗室前,必須進行微生物危害評估應(yīng)依據(jù)染性微生物致病能力的程度、傳播途徑、穩(wěn)定性,劑量操作時的濃度和規(guī)模,實驗對象的來源、是否有動物實驗數(shù)據(jù)、是否有有效的預(yù)防和方法等諸因素進行傲生物危害評估

1、通過微生物危害評估確定對象微生物應(yīng)在哪一級的生物安全防護實驗室中進行操作。

2、根據(jù)危害評估結(jié)果,制定相應(yīng)的操作規(guī)程、實驗室管理制度和緊急事故處理辦法,必須形成書面文件并嚴格遵守執(zhí)行。






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化學(xué)實驗室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計之水電配置


1、供排水

設(shè)置實驗室內(nèi)部設(shè)施時應(yīng)該堅持適應(yīng)實驗教學(xué)和科研要求的原則。中央實驗臺或者邊臺的兩側(cè)一般設(shè)有洗滌槽,如果是有機實驗室,還要配置2個到3個水抽濾器,這樣能夠為實驗過程中所使用的蒸餾水創(chuàng)造條件。因為恒溫恒濕實驗室的實驗全過程一般較長,表冷器起霜會危害去濕實際效果,通常應(yīng)盡量減少這種行為產(chǎn)生,為使表冷器以至于起霜,理應(yīng)將表冷器的溫控在0℃左右。每一個中央臺上都設(shè)有能夠控制水的開關(guān),這些開關(guān)互不聯(lián)系,獨立存在。排水管道的橫截面積不能過小,否則容易造成堵塞。

2、配電

化學(xué)實驗室以及相應(yīng)的儀器室或準備室都需要用電,無論是有機或無機化學(xué)實驗室,還是分析或物理化學(xué)實驗室,插座數(shù)量為4個,此外還要有一定的防止漏電的保護措施,可是它們對電的具體要求并不一致,也要考慮到可能會有功率較大的實驗儀器參與實驗過程,所以實驗室內(nèi)應(yīng)該同時設(shè)置有380V和220V的電線,另外設(shè)置一個控制總電源的開關(guān),這樣當(dāng)實驗室內(nèi)人員全部離開的時候能夠保證室內(nèi)所有電源都被切斷,提高安全性。有的如電冰箱之類的電器設(shè)備需要長時間運轉(zhuǎn),即使實驗結(jié)束之后,也應(yīng)該為其設(shè)立獨立的電源,以免影響其他工作的正常進行。比如可以采取預(yù)埋專用電纜的方式來解決某些特殊儀器的用電問題。二、其它安全設(shè)施PCR實驗室為潔凈空調(diào)系統(tǒng),系統(tǒng)形式采用直流系統(tǒng)不回風(fēng),防止交叉污染。因為化學(xué)實驗室需要接觸較多的帶有腐蝕性的物質(zhì),所以選用銅芯的導(dǎo)線。鋪設(shè)配電導(dǎo)線時一般要穿暗管,這樣既可以保護導(dǎo)線不受損害,而且也有利于室內(nèi)環(huán)境的整潔、美觀。由于某些精密儀器需要較為穩(wěn)定的電壓,所以盡量為其設(shè)置專用的地線。









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一次性口罩生產(chǎn)工藝及凈化車間建設(shè)

近期,新型冠狀病毒疫情,牽動著國人的敏感神經(jīng)。在醫(yī)護不斷呼吁下,人民對口罩認知日漸重視。倉儲區(qū)應(yīng)能滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件(如溫濕度、光照)和安全貯存的要求,并進行檢查和監(jiān)控??谡质且环N衛(wèi)生用品,是戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣,以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具,以紗布或紙等制成。在呼吸道流行時,在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時,戴口罩具有非常好的作用。

據(jù)發(fā)改委2月5日統(tǒng)計,截至2月3日,全國22個重點省份口罩產(chǎn)量已達到1480萬只,比前一日環(huán)比增長3.1%,其中N95口罩已達到11.6萬只,環(huán)比增長48%,其他口罩998萬只,環(huán)比增長36%,一次性口罩471萬只,口罩產(chǎn)量呈現(xiàn)持續(xù)上升勢頭。④生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類、性類避孕藥品必須使用專用設(shè)施(如獨立的空氣凈化系統(tǒng))和設(shè)備,并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開。

 從使用途徑上講,口罩可分為民用口罩和口罩。民用口罩無需像口罩那樣進行注冊,只需按照GB/T 32610-2016取得第三方檢驗報告即可生產(chǎn)。


根據(jù)國家局《口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,以產(chǎn)品的預(yù)期用途和適用范圍為依據(jù),一般分為防護口罩、口罩和一次性使用口罩。防護口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道的防護。

  由此我們可以看出,口罩全部屬于二類,如果要做口罩生產(chǎn),必須進行相應(yīng)設(shè)計研發(fā),在符合GMP的條件下生產(chǎn)樣品,并按《注冊管理辦法》進行編寫產(chǎn)品技術(shù)要求,送注冊檢驗、準備注冊資料,進行產(chǎn)品注冊,由于其在免除臨床目錄中,所以不需要做臨床試驗,但需進行臨床評價,提交申報產(chǎn)品與已上市同類產(chǎn)品的對比說明。實驗室應(yīng)設(shè)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進入措施,當(dāng)設(shè)有可開啟外窗時應(yīng)設(shè)置防蟲紗網(wǎng)。對比說明應(yīng)當(dāng)包括工作原理、產(chǎn)品材質(zhì)、結(jié)構(gòu)組成、主要技術(shù)性能指標、消毒/滅菌方法、預(yù)期用途、是否家庭使用等內(nèi)容。