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發(fā)布時間:2020-12-25 12:14  
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液體中藥制劑流化床噴霧??液體中藥制劑流化床噴霧劑造粒生產(chǎn)工藝具備許多優(yōu)勢,可是在實踐活動全過程中存有某些缺陷與缺點。該技術(shù)標準人們有效挑選制藥業(yè)原材料,操縱好送風溫度與環(huán)境濕度、做霧化氣體壓力、粘合劑水流量、排風量,調(diào)節(jié)好風嘴部位。物料與氣流的觸摸時間短,烘干介質(zhì)的溫度可高于被烘干物料的熱敏溫度。只能那樣,制藥業(yè)全過程才會更暢順,制成的能夠更符合規(guī)定。
??該技術(shù)性在造粒全過程中有工序在相同機器設(shè)備——流化床干燥機中一起進行,降低了繁瑣的工藝流程,節(jié)省了時間,合乎GMP規(guī)定,無粉塵飛舞。并且在該技術(shù)性下進行的制藥業(yè)顆粒物,較于別的加工工藝生產(chǎn)制造的藥粒,具備尺寸勻稱、外觀設(shè)計圓整、流通性好、可壓性強等優(yōu)勢。盡管簡單的流化床干燥機在制藥工業(yè)中廣泛用于批處理,但更復雜的流化床干燥機也可用于粉末的連續(xù)處理。
??造粒原材料的挑選是人們制藥業(yè)工藝流程的首先,可是這步工藝流程絕沒有想像中的那麼非常容易,原材料的粉末狀粒度分布、粘合劑的挑選和中藥與輔材的相對密度差別等全是人們在開展原材料挑選時應(yīng)當考慮到的要素。假如有在其中一二種標準不符且找不著處理的方式,人們的制藥業(yè)加工工藝將遭受危害。安全性保護器務(wù)必配套設(shè)施:隨科技進步的發(fā)展趨勢,當代干躁生產(chǎn)制造設(shè)備很多選用了自動控制系統(tǒng)、數(shù)據(jù)信號警報、安全性互鎖和工業(yè)電視等一連串方式。

振動流化床干燥機由布料系統(tǒng)、進風過濾系統(tǒng)、加熱冷卻系統(tǒng)、主機、分離除塵系統(tǒng)、出料系統(tǒng)、排風系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等組成。工作時,由布料器將物料加入振動流化床干燥機干燥室,物料在干燥室中與熱風、冷風相遇,形成流化態(tài),進行傳熱、傳質(zhì),完成干燥并冷卻,少量物料細粉被風夾帶,進入旋風分離器。在離心力的作用下,物料沿筒壁沉降,被分離下來。微量未被旋風分離器分離的細粉進入布袋除塵器,集被回收,濕空氣排空??刂葡到y(tǒng):通過進出風口的測壓、測溫點的變送器信號等到DCS。其中熱風進風處溫度需實現(xiàn)遠程控制,控制蒸汽比倒調(diào)節(jié)閥,從而控制進風溫度在設(shè)定范圍內(nèi)。系統(tǒng)主要部位控制、顯示信號(包括溫度、風壓等)在儀表柜上顯示。振動流化床干燥機利用安裝在機體兩側(cè)的振動電動機產(chǎn)生直線振動,振動電動機安裝相位角決定振動方向,更換固定偏心塊或改變可動偏心塊之間的夾角可調(diào)節(jié)激振力大小。
在流化床干燥設(shè)備的實際使用中,很多人會將流化床干燥設(shè)備的CIP與WIP的概念混淆。WIP是將流化床干燥設(shè)備可拆卸部分拆卸后對不可拆卸部分的自動清洗,而CIP是所有部件不用拆卸,完全意義上的全自動在位清洗,這兩者的參數(shù)均需進行清潔驗證。下面我們就CIP和WIP的配置進行分析。(5)箱體要求:中后內(nèi)壁為不銹鋼板,中前為鍍鋅鋼板,壁板具有保溫防冷卻功能。
流化床干燥設(shè)備的CIP需要單獨配置一套工藝熱水系統(tǒng),專門為高速旋轉(zhuǎn)濕法制粒機和流化床干燥設(shè)備服務(wù),熱水系統(tǒng)的控制并入流化床的PLC系統(tǒng),所有參數(shù)、設(shè)備均要求在PLC進行操控,控制的參數(shù)或動作有進水電磁閥、液位控制、蒸汽進汽電磁閥、加熱溫度、循環(huán)泵、水壓力等項目,在清潔驗證時將工藝參數(shù)進行儲存,在實際生產(chǎn)時可以直接重復使用即可。CIP在流化床干燥設(shè)備中可以根據(jù)實際需要,在進風口底座暗敷、筒體中間、過濾器上部、排風管道口設(shè)旋轉(zhuǎn)噴淋頭,在流化床接管面板上有初洗用水、熱水、純化水幾個接口,可以根據(jù)設(shè)定的程序進行在線清洗,具有水壓力不足報警功能。在實際使用中,流化床干燥設(shè)備不能做到完全意義上的CIP,因為CIP存在一定的風險,如過濾袋不能有效清潔、過濾袋的干燥、進風口篩網(wǎng)不易清潔等,這些內(nèi)容均要求進行嚴格、的清潔驗證。振動流化床干燥機的主要特點*運行穩(wěn)定,維護方便,噪音低,壽命長*,原料加熱均勻,熱交換充分*使用和干燥能力高*節(jié)能*調(diào)節(jié)性好,適用范圍廣*可用于干燥易碎物料,即使物料形狀異常,干燥效果也不會受到影響。
實際上許多用戶采用的是WIP清洗。通常作為口服固體制劑車間,包衣機、制粒線、清洗站等共用一套工藝熱水系統(tǒng),這是一套獨立的水循環(huán)系統(tǒng),其將熱水接到面板上,通過流化床干燥設(shè)備的PLC控制熱水電磁閥或氣動閥,設(shè)定清洗時間,WIP的前提是將過濾袋和其他可拆部件拆下來,根據(jù)需要使用初洗用水、純化水、洗滌劑等。目前國內(nèi)許多制造商對空氣處理單元的配置為:初效過濾器—電加熱(或蒸汽加熱)—風機—中效過濾器—流化床干燥機,就這樣簡單。
