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生物制藥潔凈車間廠值得信賴

發(fā)布時間:2020-11-09 08:05  

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應(yīng)進行潔凈室的試驗壓差試驗,以測試潔凈室(區(qū)域)與周圍環(huán)境之間的靜壓差。靜壓差試驗應(yīng)在潔凈室(區(qū))的風(fēng)速,風(fēng)量和供氣均勻性合格后進行。要檢查安裝的空氣過濾器的泄漏情況,測試潔凈室(區(qū)域)中空氣過濾器的完整性和安裝質(zhì)量,在安裝的空氣過濾器的上游側(cè)引入測試氣溶膠,并立即在供氣口和過濾器掃描泄漏檢測在設(shè)備周邊,外框和安裝框架之間的密封處進行。e、在無塵車間內(nèi),不得飲食、嬉鬧,或從事其它與生產(chǎn)無關(guān)的事情。泄漏測試可以在“空狀態(tài)”或“靜態(tài)”下執(zhí)行。為了確認潔凈室(區(qū)域)的氣流模式和氣流方向,在上述檢測達到要求之后執(zhí)行1氣流模式檢測。




完成驗收1.清潔工廠的檢查和驗收在每個分支機構(gòu)的單機測試中進行,并且在生產(chǎn)負載系統(tǒng)的自檢之后不進行測試。完成驗收是對每個分支項目的單機測試和無生產(chǎn)負荷系統(tǒng)測試的驗證,潔凈室(區(qū)域)性能參數(shù)的檢測和調(diào)試,每個分支的檢驗質(zhì)量檢驗,以及測試和構(gòu)建器所需的調(diào)試要求。清潔廠項目建設(shè)完成后,應(yīng)進行項目驗收,分為竣工驗收,功能驗收和使用驗收。 2.清潔工廠竣工驗收后,應(yīng)仔細檢查竣工驗收材料,一般包括下列文件和記錄:(一)圖紙審查記錄,設(shè)計變更通知書和竣工圖紙; (2)各分支項目的主要設(shè)備和材料以及工廠的合格證書和檢驗報告; (3)各分支機構(gòu)的獨立設(shè)備,系統(tǒng)安裝和檢查記錄; (4)各分支機構(gòu)的單機測試操作記錄; (5)分工項目和系統(tǒng)空載試運行和調(diào)試記錄; (6)各種管道檢測和檢驗記錄; (7)各分項目安全設(shè)施的檢查和調(diào)試記錄; (8)各分部項目的質(zhì)量驗收記錄。




總則

  .0.1條潔凈廠房設(shè)計必須貫徹執(zhí)行國家的有關(guān)方針政策,做到技術(shù)先進、經(jīng)濟合理、安全適用、確保質(zhì)量,符合節(jié)約能源和環(huán)境保護的要求。

  .0.2條本規(guī)范適用于新建和改建、擴建的潔凈廠房設(shè)計,但不適用于以細菌為控制對象的生物潔凈室。本規(guī)范有關(guān)防火和疏散、消防設(shè)施章節(jié)的規(guī)定,不適用于建筑高度超過24米的高層潔凈廠房和地下潔凈廠房的設(shè)計。

  .0.3條在利用原有建筑進行潔凈技術(shù)改造時,潔凈廠房設(shè)計必須根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,因地制宜、區(qū)別對待,充分利用已有的技術(shù)設(shè)施。

  .0.4條潔凈廠房設(shè)計應(yīng)為施工安裝、維護管理、測試和安全運行創(chuàng)造必要的條件。

  .0.5條潔凈廠房設(shè)計除應(yīng)按本規(guī)范執(zhí)行外,尚應(yīng)符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有關(guān)要求。



潔凈廠房位置選擇和總平面布置

  .條潔凈廠房周圍宜設(shè)置環(huán)形消防車道(可利用交通道路),如有困難時,可沿廠房的兩個長邊設(shè)置消防車道。

  第2.條潔凈廠房周圍的道路面層,應(yīng)選用整體性好、發(fā)塵少的材料。

  第3.條潔凈廠房周圍應(yīng)進行綠化??射佒膊萜骸⒎N植對大氣含塵農(nóng)度不產(chǎn)生有害影響的樹木,并形成綠化小區(qū)。但不得妨礙消防操作。