未來生產(chǎn)的特殊性,具體來說需要考慮3點,即:甲類生產(chǎn)、控制防

未來生產(chǎn)的特殊性，具體來說需要考慮3點，即：甲類生產(chǎn)、控制防爆、物料進出。1.甲類生產(chǎn)：必須設立專門的生產(chǎn)區(qū)，防爆墻、防爆門斗要與其他區(qū)域隔開。2.控制防爆：GMP車間的防爆措施必須滿足《建筑防火設計規(guī)范》(2002版)第3.1.1條中的注釋。具體來說當廠房內(nèi)有不同性質生產(chǎn)時，要按火災危險性較大的部分來確定分類。如果火災不足以蔓延到其他區(qū)域，要按火災危險性較小的部分來確定分類。3.物料進出：這里以制劑類GMP車間為例，建議使用小包裝溶劑，然后通過“物凈”程序送入生產(chǎn)區(qū)稱配，余料返回庫房，這樣就能的減少由此衍生的種種問題。

廠房變形縫不宜穿越潔凈區(qū)

潔凈廠房建筑：① 主體結構應采用大空間及大跨度柱網(wǎng)，不宜采用內(nèi)墻承重體系。② 廠房的圍護結構宜選用保溫隔熱、防火防潮、少產(chǎn)塵的材料。③ 廠房主體結構的耐久性應與室內(nèi)裝備和裝修水平相協(xié)調；廠房變形縫不宜穿越潔凈區(qū)。④ 送、回風管和其他管道暗敷時，應設置技術夾層、技術夾道、地溝等；穿越樓層的豎向管線需要暗敷時，宜設置技術豎井，其形式、尺寸和構造應符合風道、管線的安裝、檢修、防火要求。

潔凈室頂棚,墻面和地板的材料必須是不宜、不易沾顆粒

作為潔凈室頂棚，墻面和地板的材料必須是不宜、不易沾顆粒，以及幾乎不起塵的材料，另外根據(jù)房間不同的工作條件，還必須考慮材料的化學性能是否穩(wěn)定。為了保證房間的潔凈度，必須防止外面污染氣流進入室內(nèi)，要達到這個目的，房間里必須保持正壓。為了獲得所要求的房間壓力，必須補充適當?shù)男迈r空氣。必要時還得安置一些輔助設備：如新風口的空氣指示儀，隔斷上的傳遞窗等。這些設備必須適合房間的要求，并且必須真正了解其功能。