1、無菌室、準(zhǔn)備室、儀器室門為彩鋼板門板、鋁合金包邊，鋁合金門框?yàn)楹穸?.2mm，門板包邊鋁合金厚度1.0mm，

并在門上方開觀察窗，窗體采用專用的噴塑鋁合金型材，并采用圓弧過濾。彩鋼板。

2、無菌室彩鋼板上觀察窗為雙層密閉窗，千級潔凈廠房，窗體采用專用的噴塑鋁合金型材，三十萬級潔凈廠房，并采用圓弧過度。

3、門窗框與墻體固定片間距不大于600mm，框與墻體連接牢固，縫隙內(nèi)用彈性材料嵌填飽滿，表面用密封膠均勻密封。

4、門框密封面上有密封條時(shí)，在門扇關(guān)閉后，密封條應(yīng)處在壓縮狀態(tài)。門與地面的縫隙設(shè)軟膠條，以確保室內(nèi)負(fù)壓和潔凈度。

5、懸吊推拉門上部機(jī)動件箱體和滑槽內(nèi)應(yīng)清潔，潔凈廠房，門扇關(guān)閉時(shí)與墻體無明顯縫隙。

6、安全門為需要臨時(shí)破開的結(jié)構(gòu)，破門工具必須設(shè)于明顯位置，并應(yīng)牢靠放置、取用方便。

7、窗玻璃用密封膠固定、封嚴(yán)。如采用密封條密封，玻璃與密封條的接出應(yīng)平整，密封條不得卷邊、脫槽、缺口、斷裂。

8、門窗玻璃為δ=4㎜浮法玻璃，固定雙層玻璃窗的玻璃應(yīng)平整、牢固、不得松動，縫隙應(yīng)密封。玻璃夾層空間應(yīng)清潔、玻璃表面應(yīng)明亮。

檢驗(yàn)室應(yīng)有足夠空間，以安置試驗(yàn)臺、儀器設(shè)備等，并進(jìn)行物理、化學(xué)、官能及（或）微生物等試驗(yàn)工作。微生物檢驗(yàn)場所應(yīng)與其他場所適當(dāng)區(qū)隔，如未設(shè)置無菌操作箱者須有效隔離，惟易腐bai即食性成品工廠之微生物檢驗(yàn)室應(yīng)有效隔離。如有設(shè)置病原菌操作場所應(yīng)嚴(yán)格有效隔離。3、門窗框與墻體固定片間距不大于600mm，框與墻體連接牢固，縫隙內(nèi)用彈性材料嵌填飽滿，表面用密封膠均勻密封。

廠房區(qū)隔

凡使用性質(zhì)不同之場所（如原料倉庫、材料倉庫、原料處理場等）應(yīng)個(gè)別設(shè)置或加以有效區(qū)隔。

             凡清潔度區(qū)分不同（如清潔、準(zhǔn)清潔及一般作業(yè)區(qū)）之場所，應(yīng)加以有效隔離

平層流式：水平式空氣自過濾器單方向吹出，由對邊墻壁之回風(fēng)系統(tǒng)回feng，chen埃隨風(fēng)向排出室外，一般在下流側(cè)污染較嚴(yán)重。  優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡單，運(yùn)轉(zhuǎn)后短時(shí)間內(nèi)即可變成穩(wěn)定。  

垂直層流式：房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋，空氣由上往下吹，可得較高之潔凈度，在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵埃可快速排出室外而不會影響其它工作區(qū)域。  

　優(yōu)點(diǎn)：管理容易，運(yùn)轉(zhuǎn)開始短時(shí)間內(nèi)即可達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)，不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。  

gmp車間需求

凈化生產(chǎn)廠建設(shè)的總體規(guī)劃，建設(shè)的總體規(guī)劃不僅影響到整個(gè)廠區(qū)布局是否合理，同時(shí)也影響到生產(chǎn)廠以后的發(fā)展，所以規(guī)劃時(shí)不僅要考慮到目前的需要，也要考慮到企業(yè)以后發(fā)展的趨勢，具體布局首先應(yīng)該了解當(dāng)?shù)爻Ｄ甑娘L(fēng)向狀況，即當(dāng)?shù)仫L(fēng)向頻率圖，然后考慮劃分區(qū)域?！　∫话闵a(chǎn)廠區(qū)域劃分為生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)、生活區(qū)，生產(chǎn)區(qū)包括凈化生產(chǎn)車間，庫房，通用工程，凈化車間要考慮所建車間的性質(zhì)及潔凈級別的要求，精制、灌裝生產(chǎn)車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較高，且車間不排放有毒有害氣體和粉塵，一般布置于常年的上風(fēng)向，萃取生產(chǎn)車間對環(huán)境。鋼質(zhì)凈化門如今作為潔凈室和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)最為常用的潔凈門，已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、藥廠車間、食品車間以及潔凈實(shí)驗(yàn)室等各個(gè)行業(yè)的凈化工程領(lǐng)域之中。

　　空氣潔凈度要求相對較低，且車間間歇排放有害氣體和粉塵，一般布置于高潔凈度車間的下風(fēng)向，預(yù)處理車間由于產(chǎn)生粉塵和噪音，一般布置在常年的下風(fēng)向。

　　通用工程包括變配電室，鍋爐房等供能設(shè)施，布置于生產(chǎn)車間的下風(fēng)向，行政區(qū)包括供銷部門和管理部門，一般布置于廠區(qū)明顯且交通方便的廠正門附近，以便于對外接洽業(yè)務(wù)。

　　生活區(qū)一般包括食堂，宿舍、娛樂設(shè)施，要求空氣不受污染，不受噪音干擾等，綠化是一項(xiàng)很要生的部分，不僅是為了美化廠貌，而且也可以保持廠區(qū)整潔無塵，綠化應(yīng)以種草坪為主，不得種值產(chǎn)生花絮，花粉的花卉和樹木，一般要求綠化面積占廠區(qū)面積的30%以上。