等溫核酸試劑盒

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樣本采集作為核酸檢測的首步，其中涉及的采樣耗材和病毒保存液的質(zhì)量對檢測結果的準確性至關重要，不合格樣本會直接影響檢驗結果。在新冠核酸檢測中，不合格樣本通常是由于采樣問題和采樣用具問題導致的。

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為有效遏制疫情擴散，對重點人群的新冠核酸檢測成為防控疫情的重要手段，而隨著檢測量的不斷攀升，檢測試劑盒的需求也越來越大。新冠疫情發(fā)生以來，檢測成為控制疫情的關鍵環(huán)節(jié)，因此，核酸檢測試劑也成為抗擊疫情急需的應急物資之一。

數(shù)字PCR作為新定量技術，主要采用當前分析化學熱門研究領域的微流控或微滴化方法，借助專門設備將50微升左右核酸溶液樣本大量稀釋后，分割成了近10萬個液滴分散至芯片的微反應器或微滴中，單一液滴為獨立反應單元，每個反應器的核酸模板數(shù)少于或者等于1個。

根據(jù)規(guī)定，核酸檢測試劑在疫情期間可以免臨床試驗先上市，后補充臨床試驗數(shù)據(jù)，審批有效期為1年。核酸檢測試劑盒獲國家局審批上市后，即可進入各地醫(yī)院和逐步開放的第三方醫(yī)學檢驗所進行核酸檢測，對疾病預防控制中心的人群篩查工作形成有力補充。