廣州晨睿智能裝備有限公司-----無紡布材料細(xì)菌過濾效率檢測(cè)儀

歐盟標(biāo)準(zhǔn)委i員會(huì) Comité Europé en de Normalisation (CEN)關(guān)于呼吸保護(hù)裝置的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這一歐標(biāo)。將顆粒防護(hù)過濾器分為固體粒子防護(hù)和液體粒子防護(hù)，分別用 NaCL (氯化鈉)和 DOP (石蠟油)氣溶膠進(jìn)行測(cè)試和分級(jí)。

根據(jù)被測(cè)粒子的穿透性，合格的固體粒子防護(hù)濾材分為P1 (FFP1)、P2 (FFP2)和P3 (FFP3)三個(gè)級(jí)別，其中P3防護(hù)性能zui好，P1zui差。

液體微粒保護(hù)濾材分為P2和P3兩個(gè)級(jí)別，P3的保護(hù)性能高于P2，與美國標(biāo)準(zhǔn)不同的是其檢測(cè)流量為95 L/min，使用 DOP油進(jìn)行除塵。

上述非油性顆?，F(xiàn)在多指 NaCL (氯化鈉)顆粒，我國工業(yè)界人士有時(shí)簡(jiǎn)單地把 N級(jí)口罩稱為“通過鹽檢測(cè)”， P級(jí)口罩稱為“通過油檢測(cè)”。

細(xì)菌過濾效率測(cè)試器的主要參數(shù)：

面具細(xì)菌過濾效率測(cè)試器的主要參數(shù)：

1.泵的蠕動(dòng)流量：(0.006~3.0 ml/min)

2.氣霧室規(guī)格：300毫米(長)×15毫米(直徑0)

3.氣霧室規(guī)格：(長600×直徑85×厚3) mm

4.噴霧流量：(8~12) L/min

5.負(fù)壓箱體通風(fēng)流量：5立方/立方米

6.高i效空氣過濾器性能：0.3 um以上的微粒達(dá)到99.99%以上的過濾效率

7.數(shù)據(jù)儲(chǔ)存容量：50000

8.高i效空氣過濾器：0.3 um以上的微粒達(dá)到99.99%以上的過濾效率

9.氣溶膠發(fā)生器平均顆粒直徑：3.0±0.3μ m，幾何標(biāo)準(zhǔn)差≤1.5

10.雙路6級(jí)采樣器捕i捉的顆粒大?。孩窦?jí)>7μ m，Ⅱ級(jí)(4.7~7)μ m，Ⅲ級(jí)(3.3~4.7)μ m，Ⅳ級(jí)

Ⅴ(2.1~3.3)μ m (1.1~2.1)μ m和Ⅳ(0.6~1.1)μ m

一次性醫(yī)i療口罩細(xì)菌過濾效率檢測(cè)的目的是檢測(cè)一次性醫(yī)i療口罩對(duì)人體的刺激，對(duì)細(xì)菌，微粒的過濾性能，無菌口罩的潔凈度。國內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，僅有醫(yī)i藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0469醫(yī)i用手術(shù)口罩和 YY 09691一次性使用醫(yī)i用口罩兩項(xiàng)，這也是其比較突出的特點(diǎn)。

細(xì)胞學(xué)效率測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)： 

YY 0969-2013醫(yī)i療器械一次性使用； 

YY 0469-2011醫(yī)i療器械一次性使用；

EN14683:2019外i科口罩產(chǎn)品要求和試驗(yàn)方法等。

細(xì)菌過濾效率測(cè)試臺(tái)

本實(shí)用新型適用于40-99.999%等級(jí)口罩的過濾效率測(cè)試，是按照國際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)口罩進(jìn)行測(cè)試。整機(jī)結(jié)構(gòu)緊湊，重量輕，運(yùn)行測(cè)試時(shí)，只需額外提供適當(dāng)?shù)碾娫春蛪嚎s空氣(無水無油)，即可適用于實(shí)驗(yàn)室、工廠等場(chǎng)合。

油與鹽的檢測(cè)，“1056”都可以實(shí)現(xiàn)！

1. NaCl顆粒過濾效率-按照標(biāo)準(zhǔn)要求的流量和濃度對(duì) NaCl顆粒進(jìn)行分散處理，并在樣品過濾氣體中檢測(cè) NaCl顆粒殘余。納克爾鹽溶氣劑：以12-35 mg/m3的發(fā)塵濃度為例，通過霧化壓力調(diào)節(jié)濃度大??；計(jì)數(shù)中值 CMD0.075±0.02μ m；粒徑分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)差<1.86。

2.油性微粒過濾效率-根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求的流速和濃度對(duì)油品成分進(jìn)行分散，并對(duì)經(jīng)過樣品過濾的氣體進(jìn)行殘余油脂的檢測(cè)。DEHS油性氣溶膠：20-200 mg/m3發(fā)塵量，霧化壓強(qiáng)調(diào)節(jié)濃度大??；計(jì)算中位直徑 CMD0.185±0.02μ m；粒徑分布<1.6。

廣州晨睿智能裝備有限公司-----細(xì)菌過濾效率BFE檢測(cè)儀無紡布材料細(xì)菌過濾效率檢測(cè)儀

口罩細(xì)菌過濾效率[BFE]檢測(cè)儀

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

EN 14683醫(yī)i 用口罩-要求和測(cè)試方法。

ASTM F2101標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法。

ASTM F2100 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

YY 0469外i 科口罩的技術(shù)要求。

樣品量：  

送檢微生物指標(biāo)6項(xiàng)（細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、金黃色葡萄球i 菌、綠膿桿i 菌、溶血性鏈球菌），如果一個(gè)包裝內(nèi)含多個(gè)口罩，需3包樣品；如每個(gè)口罩為一個(gè)獨(dú)立包裝，需10個(gè)； 

送檢無菌試驗(yàn)，需20個(gè)獨(dú)立小包裝； 

檢測(cè)周期：  微生物指標(biāo)6項(xiàng)：7個(gè)工作日；

無菌試驗(yàn)：20天；

送檢注意事項(xiàng) 送檢微生物指標(biāo)的樣品一定要注意包裝完好，無菌取樣及分裝，不可因分裝導(dǎo)致樣品受到環(huán)境微生物污染。

醫(yī)i用外i科口罩應(yīng)用于臨床醫(yī)務(wù)人員有創(chuàng)操作等過程，可阻隔血液、體液，及部分顆粒物，常見為耳帶式和系帶式。

醫(yī)i用外i科口罩檢測(cè)

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY0469-2011《醫(yī)i用外i科口罩》

檢驗(yàn)項(xiàng)目

外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、合成血液穿透、過濾效率（細(xì)菌、顆粒）、壓力差、阻燃性能、微生物、環(huán)氧i乙i烷殘留量、細(xì)胞毒性、皮膚刺激、遲發(fā)性超敏反應(yīng)。

重要指標(biāo)

過濾效率

細(xì)菌過濾效率（BFE）：不小于95%；

顆粒過濾效率（PFE）：對(duì)非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30%

細(xì)菌過濾效率的測(cè)試方法

測(cè)試原理

配制一定濃度的細(xì)菌懸濁液，通過氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生特定要求的氣溶膠（氣溶膠流速22 00±500CFE，平均顆粒直徑應(yīng)為±0.3μm，氣溶膠分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)差不超過1.5），之后以一定流速穿過待測(cè)樣品，采集穿透樣品的氣溶膠中的細(xì)菌，培養(yǎng)后計(jì)數(shù)進(jìn)而計(jì)算該樣品對(duì)細(xì)菌的過濾效率。