無塵車間的管理標準

1. 人員進入無塵車間必須按個人衛(wèi)生與工作服裝管理要求，穿戴本區(qū)域的工作服裝，按凈化工程程序進入無塵車間。潔凈區(qū)內操作人員應控制到低限度，限制非操作人員進入。

2. 凡無塵區(qū)使用的物料、器具、工藝用水等必須按規(guī)定程序凈化。進入無菌室的物品，要在室外處理，滅菌后經過傳遞窗或氣閘室送入無塵區(qū)內。

3. 無塵度百級、萬級區(qū)域的空調宜連續(xù)運行。非連續(xù)運行的無塵車間，可根據工藝要求，在非制劑時間，空調系統(tǒng)作值班運行，使室內保持正壓。

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