質(zhì)控樣品簡(jiǎn)介

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質(zhì)控樣品是藥品分析學(xué)的詞匯，常用于藥品分析方法驗(yàn)證，是指，將已知量的待測(cè)樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成，用于質(zhì)量控制。

質(zhì)控樣品的作用：常用于藥品分析方法驗(yàn)證，是指，將已知量的待測(cè)樣品加入到生物介質(zhì)中配制而成，用于質(zhì)量控制。

質(zhì)控樣品——質(zhì)控品定值

1. 質(zhì)控品的來(lái)源：質(zhì)控品的來(lái)源同校準(zhǔn)品大致相同，廠商可能會(huì)根據(jù)自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時(shí)有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到病理狀態(tài)的高濃度，在應(yīng)用于某一項(xiàng)目時(shí)，對(duì)這個(gè)項(xiàng)目來(lái)說(shuō)基質(zhì)效應(yīng)將更大。

2.　定值方法：有些廠商會(huì)給自己的標(biāo)準(zhǔn)品定一個(gè)定值范圍，這個(gè)定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測(cè)系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測(cè)定得出的均值。此時(shí)如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)，由于方法學(xué)的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時(shí)不能認(rèn)為該檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。此時(shí)需要強(qiáng)調(diào)的是檢測(cè)系統(tǒng)不是用來(lái)測(cè)定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。

質(zhì)控樣和標(biāo)準(zhǔn)樣品有什么區(qū)別？

用處不同

1、質(zhì)控樣：會(huì)給標(biāo)準(zhǔn)品定一個(gè)定值范圍，這個(gè)定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測(cè)系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測(cè)定得出的均值。此時(shí)如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)，由于方法學(xué)的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時(shí)不能認(rèn)為該檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。

2、標(biāo)準(zhǔn)樣品：國(guó)內(nèi)研制單位有中藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品研究中心、國(guó)家標(biāo)物中心，山東冶金科學(xué)研究院標(biāo)樣所，鋼鐵研究總院，鞍鋼技術(shù)中心，沈陽(yáng)市北方標(biāo)準(zhǔn)樣品發(fā)行中心等；國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制單位有BAS，BS，IARM，美國(guó)加聯(lián)等單位。