GMP車間設備選材安裝

設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產操作和維修、保養(yǎng)并能防止差錯和減少污染。

與藥品直接接觸的設備表面應光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。

與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。

純化水、水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管儲罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性濾器。水的儲存可采用80oC以上保溫、65oC以上保溫循環(huán)或4oC以下存放。

用于生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗要求，有明顯的合格標志，并定期校驗。

生產設備應有明顯的狀態(tài)標志，并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產品的質量。不合格的設備如有可能應搬出生產區(qū)，未搬出前應有明顯標志。

生產、檢驗設備均應有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。

無法排除故障并及時對設備維修

如果本廠無法排除故障并及時對設備維修，可以聯系純化水設備生產廠家進行指導或者上門維修。維修保養(yǎng)后應做好《設備設施的維護保養(yǎng)記錄》。

及時更換耗材

根據原水的狀況及系統(tǒng)預設的更換周期，定期更換石英砂、活性炭、樹脂、RO膜、濾芯等耗材。根據設備的使用情況，對部分零件進行拆卸、清洗、維修或者更換，確保水系統(tǒng)各個組成部分處于良好運行狀態(tài)，提高產水水質。比如，通常保安過濾器的濾芯需要1~3個月進行拆洗，如果拆洗后處理效果還是比較差，建議更換。

純水設備的出現保障了人們對純水的使用安全，使用純水設備的人越來越多，但是很多人都不是很了解純水設備，那么在使用純水設備時，如何進行正確操作呢?為了解決大家這個疑惑，小編在這里教大家一些純水設備正確使用方法。

1、純水設備發(fā)生故障時請立即關閉自來水進水閥，切斷凈水機的進水，請勿自行拆卸。

2、在自來水停水的情況下，請先打開排污水龍頭將自來水管內的泥沙、鐵銹等排盡后，再打開凈化水龍頭使用凈水。

3、純水設備的總產水量與進水水質有關，如果純水設備進水水質較好，則總產水量會上升，反之進水水質差，則總產水量會下降，相應的濾芯使用壽命會略短。

4、超過三天不使用純水設備，再次使用時應對純水設備反復進行順沖洗2-5分鐘，直到純水設備內的存水排盡為止。

5、隨著純水設備的長期使用，其產水量會逐漸下降，但產水水質仍然合格，可放心使用。

6、在使用后應一直保持超濾膜濾芯處于濕潤狀態(tài)。如果超濾膜濾芯干化，會導致產水量急劇下降并且無法恢復。

二級RO系統(tǒng)主要包含保安過濾器，高壓泵，反滲透膜堆系統(tǒng)。 一級和二級RO的保安過濾器經過預處理系統(tǒng)后，待處理水在經高壓泵進入RO膜之前，要進入保安過濾器進一步處理。一段保安過濾器的過濾精度為5微米；二段RO為3微米。使得大于5微米的顆粒不至于進入后續(xù)單元，保證為后續(xù)RO系統(tǒng)提供一個穩(wěn)定安全的進料水，從而起到對高壓泵和膜的安全保護?！　?/span>

一級和二級高壓泵系統(tǒng)入口采用低壓保護，出口采用高壓保護。高壓泵采用的離心水泵。RO膜系統(tǒng)采用美國海德能公司的TFC膜脫除原水中的鹽分，系統(tǒng)脫鹽率>=99.0%。一級和二級反滲透純水沖洗系統(tǒng)和化學清洗系統(tǒng)?！　‘斚到y(tǒng)運行的性能明顯下降，通過沖洗已經不能夠恢復或接近原來的性能時，必須進行化學清洗，按照合適的化學藥劑配方和相應的運行程序，在計算機控制下進行。