國(guó)內(nèi)原料藥現(xiàn)有工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品平均粒徑小、變異系數(shù)高、雜質(zhì)殘留較高，產(chǎn)品穩(wěn)定性差。國(guó)內(nèi)各廠家的效期為兩年，而國(guó)際水平在三年以上。提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和穩(wěn)定性主要通過(guò)以下幾個(gè)途徑：

  (1) 加強(qiáng)工作人員培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)過(guò)程工藝控制的穩(wěn)定性；

  (2) 提高工藝自動(dòng)化控制的程度；過(guò)濾洗滌干燥多功能設(shè)備的工藝適用性技改；

  (3) 對(duì)原輔材料的質(zhì)量和穩(wěn)定性進(jìn)行控制，特別是主要原材料6-APA、對(duì)羥基胺酸鄧鉀鹽的質(zhì)量；

  (4) 主反應(yīng)、結(jié)晶、過(guò)濾、洗滌、干燥等各步工藝參數(shù)的優(yōu)化；

  (5) 檢驗(yàn)技術(shù)在過(guò)程控制方面的應(yīng)用以及成品雜質(zhì)分析方面的進(jìn)展為產(chǎn)品質(zhì)量提高、工藝改進(jìn)明確方向、提供依據(jù)。

      在生產(chǎn)中結(jié)晶的質(zhì)量表現(xiàn)為晶體的純度、顆粒的大小以及晶形。晶體顆粒不能過(guò)細(xì)，否則后序的洗滌、過(guò)濾分離將發(fā)生困難，影響生產(chǎn)效率、產(chǎn)品收率和質(zhì)量，造成產(chǎn)品雜質(zhì)殘留量較高、產(chǎn)品穩(wěn)定性差，而且細(xì)顆粒會(huì)帶靜電荷，為產(chǎn)品的制劑加工造成困難，加之顆粒太小、比容過(guò)大、流動(dòng)性差，這些也給產(chǎn)品的分包裝帶來(lái)不便。因而通過(guò)優(yōu)化結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥多功能設(shè)備工藝參數(shù)改善產(chǎn)品晶形、粒度及粒度分布是提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性以及制劑適用性的途徑之一。

     三合一過(guò)濾洗滌干燥機(jī)的設(shè)計(jì)中一般要根據(jù)物料和溫度等具體情況進(jìn)行合理的選材和設(shè)計(jì)，例如各種類型的過(guò)濾孔或過(guò)濾機(jī)表面，當(dāng)溫度不高時(shí)，可采用噴涂聚乙烯結(jié)構(gòu)；當(dāng)工藝溫度高于90℃，或介質(zhì)為稀硫酸、鹽酸、、王水、氯離子等的混合物，可采用內(nèi)襯聚四氟乙烯結(jié)構(gòu)。

    平板式過(guò)濾洗滌干燥三合一的耐腐蝕結(jié)構(gòu)，往往是對(duì)聚乙烯、聚四氟乙烯、鈦材或哈氏合金等幾種材料進(jìn)行合理選擇后的一個(gè)組合結(jié)構(gòu)。材料選擇越合理，耐腐蝕性能越可靠。百得干燥在這方面做了大量的設(shè)計(jì)研發(fā)工作，研究出了較合理的耐腐蝕結(jié)構(gòu)，既解決了很多強(qiáng)腐蝕介質(zhì)的過(guò)濾洗滌問(wèn)題，同時(shí)在價(jià)格上也能讓用戶接受。

     目前我國(guó)化工行業(yè)普遍使用離心分離機(jī)、板框式壓濾機(jī)、真空吸濾機(jī)等設(shè)備對(duì)物料進(jìn)行過(guò)濾分離。這些設(shè)備大多功能單一、勞動(dòng)強(qiáng)度大、操作過(guò)程中物料損失較多；更值得關(guān)注的是，這些設(shè)備一般是敞開(kāi)式操作，容易對(duì)環(huán)境造成污染和危害操作人員身體健康。干燥設(shè)備的使用也存在一些問(wèn)題，較為突出的是溶劑不能完全回收和缺乏粉塵捕集裝置，有些生產(chǎn)企業(yè)甚至采用露天晾曬的方式進(jìn)行干燥，這樣既不經(jīng)濟(jì)又不利于環(huán)保，還影響產(chǎn)品質(zhì)量，亟需改進(jìn)。

     多功能過(guò)濾洗滌干燥機(jī)組的優(yōu)點(diǎn)是功能多，占地面積小，投資少，操作簡(jiǎn)單，收益高，工人勞動(dòng)強(qiáng)度低，安全系數(shù)高，使用壽命長(zhǎng)，安裝方便等優(yōu)點(diǎn)。適用于附加值高、含溶劑、批量小的及化工產(chǎn)品，更適合用于GMP生產(chǎn)要求。

結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī) 洗滌過(guò)程

      通過(guò)的洗滌機(jī)構(gòu)能將清洗液、均勻的分布于機(jī)器內(nèi)部，可實(shí)現(xiàn)機(jī)器內(nèi)部清洗 和物料洗滌。通過(guò)機(jī)構(gòu)的攪拌混合作用可逐層將濾餅和洗滌液充分混合，后形成漿狀懸濁液，濾餅得到充分洗滌。根據(jù)物料的具體情況，可選擇多次洗滌。

結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī) 真空干燥過(guò)程

      充分洗滌結(jié)束后，通過(guò)壓縮空氣，對(duì)濾餅進(jìn)行脈沖真空干燥。需要干燥的物料，通入蒸汽或熱空氣(氮?dú)?，在真空作用下，使物料干燥。

結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī) 卸料過(guò)程

      被吹干的濾餅在機(jī)構(gòu)的作用下，濾餅被刮起且被趕到側(cè)出料閥位，排出機(jī)外。