生物分子分離純化預(yù)裝柱

納微在單分散離子交換、疏水、金屬螯合、ProteinA

親和、ben硼酸親和等層析介質(zhì)成功產(chǎn)業(yè)化之后，推出多款性能

的層析預(yù)裝柱。由于采用單分散高強度層析介質(zhì)，預(yù)裝

柱允許進行更高流速的操作，動態(tài)載量更高、更耐堿清洗、

不易破碎、不容易沉積色素，洗脫更集中，方便客戶快速篩

選填料和工藝，滿足生物大分子純化過程中從捕獲、中度純

化到精細純化環(huán)節(jié)的關(guān)鍵需求，廣泛用于生物制藥、天然

產(chǎn)物以及生物制品的下游純化領(lǐng)域。

色譜分析特性是由色譜分析填充料粒度尺寸，粒度遍布，孔洞構(gòu)造來決策，在其中粒度勻稱性是色譜分析填充料特性很關(guān)鍵的指標值，通常情況下粒度遍布越勻稱，即CV值（料粒度遍布差別指數(shù)）越小，色譜分析分離出來特性越高。單抗市場如此多嬌，而反觀其研發(fā)生產(chǎn)現(xiàn)狀卻不難發(fā)現(xiàn)，在抗i體領(lǐng)域的價格戰(zhàn)如火如荼的今天，其上游研發(fā)技術(shù)發(fā)展迅速，并且對于下游產(chǎn)出和生產(chǎn)效率的要求也隨之日益提高，可以說業(yè)內(nèi)對于經(jīng)濟高效的色譜填料一直有著精益求精的高標準需求。國際性傳統(tǒng)式著 i 名品牌的硅橡膠色譜分析填充料CV值廣泛超過10%，而納微科技的UniSil硅橡膠填充料低于3%；江博士說當(dāng)納微單分散化硅膠制品出來辦展時，國際性同行業(yè)及顧客見到納微全新單分散化色譜分析填充料商品后都不相信它是中國籍企業(yè)做出去的，由于單分散化硅橡膠色譜分析填充料是該行業(yè)生物學(xué)家長期性追求完l美而未保持的總體目標，就是說連有著諸多優(yōu)l秀人才及強勁的資金的國際性 i 頂 i 級企業(yè)想干未能做出去的技術(shù)性和商品，何況我國色譜分析填充料原先始終處在空白頁情況。更為不能堅信的是納微不但有著世界上ll優(yōu)l秀的單分散化色譜分析填充料制取技術(shù)性，還要十分短的時間內(nèi)單獨開發(fā)設(shè)計出全世界數(shù)l多種類和規(guī)格型號的色譜分析填充料商品，包含反相，離子交換法，疏水，碳分子篩，親和力等系列產(chǎn)品層析介質(zhì)和色譜分析填充料。

具體來說，色譜“芯”通常是指具有納米孔道結(jié)構(gòu)的微球材料，其粒徑在微米尺度范圍，跟頭發(fā)絲的直徑大小在同一個數(shù)量級，而色譜填料上面的孔徑，則是以納米衡量，大小在5-100納米范圍，是微球直徑的千分之一。由于色譜芯孔道小，因此具有極高比表面（1克色譜芯材料比表面積相當(dāng)于足球場那么大）。我們可同時提供硅膠、聚甲i基丙i烯酸酯或聚ben乙i烯/二乙i烯基ben為基質(zhì)的三種性能互補的高質(zhì)量的均粒色譜填料以滿足不同客戶的需求。為了滿足其選擇性吸附和分離性能要求，微球表面還需要偶聯(lián)一些特殊功能配基，使其具有選擇性吸附和分離目標分子功能。用于生物制藥分離純化或?qū)嶒炇曳治鰴z測的色譜芯，制備要求極高，商業(yè)價值大、技術(shù)難度大，需要整合當(dāng)今世界多個前沿領(lǐng)域的交叉技術(shù)，涵蓋材料、化學(xué)、物理、和生物多個領(lǐng)域。目前，世界上只有少數(shù)幾家歐美和日本公司具備色譜芯規(guī)模化生產(chǎn)能力，基本壟斷了包括用于分析檢測和生物分離純化的色譜“芯”材料，及其用色譜“芯”組裝成的色譜柱。:1z ? 0 p @? ??? t-kerning:1.0000pt;' >色譜技術(shù)可以對復(fù)雜組分里的各種物質(zhì)進行有效分離，因此被廣泛地用于生物醫(yī)i藥、化藥和中藥、食品安全、環(huán)境監(jiān)測、材料、石油化工等領(lǐng)域。在生物制藥工藝中，幾乎所有生物分子的分離和分析都是依賴色譜技術(shù)。因此，色譜填料作為整個色譜分離系統(tǒng)的核心，被譽為色譜“芯”。

篩選購買Protein A親和填料的關(guān)鍵考核要素

?單分散基質(zhì)微球：Protein A親和填料價格昂貴，屬于色譜純化介質(zhì)中的“貴i族之選”，現(xiàn)有的Protein A親和填料基本上都是基于多分散體系，不利于更好配合發(fā)揮Protein A親和的優(yōu)勢，單分散體系卻能帶來更好的裝柱體驗、傳質(zhì)效果好、洗脫集中、更低反壓等諸多顯著優(yōu)勢；UniSil已廣泛應(yīng)用于各種有機化合物、天然產(chǎn)物及生物大分子的色譜分析和工業(yè)化生產(chǎn)。

?高載量：高載量能夠保證同等時間內(nèi)更的純化生產(chǎn)，若在較高流速下仍能保持高的動態(tài)結(jié)合載量，則更有利于兼顧生產(chǎn)效率和產(chǎn)量；

?長壽命：層析介質(zhì)成本普遍較高，使用時間的長短會在一定程度上影響純化的經(jīng)濟性，也能從某種程度上避免更換填料帶來的潛在問題；

?高耐堿性：耐受0.5 M NaOH溶液清洗，可以有效控制生物負荷，防止?jié)撛诘奈廴景l(fā)生，且在經(jīng)過100 Cycles清洗后，動態(tài)載量仍要維持在95%以上；

?高機械強度：機械強度高可確保色譜介質(zhì)能承受更高流速和柱壓，高濃度樣品可直接上樣，可選生產(chǎn)條件更廣泛，生產(chǎn)效率也更高，且在工藝放大和生產(chǎn)中可裝填更高柱高，有效提升單批產(chǎn)能，減少批次數(shù)量和QC等部門檢驗數(shù)量等諸多成本，確保更高生產(chǎn)效率和企業(yè)效益；UniMab在高流速下（柱保留時間短）具有更高載量，因此其可以在進行工藝放大時裝更高柱床，提高抗i體的批處理量和生產(chǎn)效率。

?純化重復(fù)穩(wěn)定性好：色譜介質(zhì)批次間穩(wěn)定性高，能夠確保滿足純化生產(chǎn)的工藝要求和純化效率，大大降低純化生產(chǎn)中變量因素的干擾，節(jié)約人力和時間成本。

?技術(shù)服務(wù)及時方便：授人以魚更要授人以漁，的填料搭配專業(yè)及時的分離純化技術(shù)服務(wù)才能實現(xiàn)全i方位為客戶服務(wù)的i佳效果，大限度提升客戶的純化體驗，及時解決分離純化中出現(xiàn)的問題，且專業(yè)；

?供應(yīng)鏈安全可靠：除了穩(wěn)定的供貨能力及產(chǎn)能，供應(yīng)商資質(zhì)健全規(guī)范等達標外，還需要確保色譜介質(zhì)不會因為外在原因而存在斷供或禁令風(fēng)險等。