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發(fā)布時(shí)間:2020-11-09 11:49  

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《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)分享


一條  為加強(qiáng)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的監(jiān)督管理,根據(jù)《中華人民共和國防治法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,定本規(guī)范。

二條 本規(guī)范適用于在中國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營或使用的進(jìn)口和國產(chǎn)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書。

三條  消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),不得有夸大、明示或暗示對(duì)疾病的作用和效果的內(nèi)容,并符合下列要求:

(一)應(yīng)采用中文標(biāo)識(shí),如有外文標(biāo)識(shí)的,其展示內(nèi)容必須符合國家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

(二)產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》,應(yīng)包括商標(biāo)名(或品牌名)、通用名、屬性名;有多種消毒或抗(抑)菌用途或含多種有效殺菌成分的消毒產(chǎn)品,命名時(shí)可以只標(biāo)注商標(biāo)名(或品牌名)和屬性名。





消毒劑、消毒器械的名稱、劑型、型號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效成分含量、使用范圍、使用方法、有效期/使用壽命等應(yīng)與省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可或備案時(shí)的一致;衛(wèi)生用品主要有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍。

產(chǎn)品標(biāo)注的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)范規(guī)定。國產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)注的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)依法備案。

殺滅微生物類別應(yīng)按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行表述;經(jīng)審批的消毒產(chǎn)品殺滅微生物類別應(yīng)與衛(wèi)生許可時(shí)批準(zhǔn)的一致;不經(jīng)審批的消毒產(chǎn)品,其殺滅微生物類別應(yīng)與省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告一致。