設(shè)計人員要確保潔凈室工程質(zhì)量，還必須對醫(yī)院潔凈室施工現(xiàn)場做認(rèn)真地調(diào)研、考察，否則，設(shè)計出來的潔凈室工程質(zhì)量就會大打折扣。如在對某醫(yī)院潔凈室做含塵濃度檢測時，突然發(fā)現(xiàn)塵濃普遍急劇上升，超標(biāo)嚴(yán)重。工程人員首先想到的是過濾器風(fēng)口漏，經(jīng)檢查，雖然發(fā)現(xiàn)確實有漏，但和檢測出的塵濃數(shù)量不相當(dāng)。根據(jù)經(jīng)驗判斷，這是新風(fēng)口設(shè)計不當(dāng)，由于設(shè)在 5 層樓頂上向下的新風(fēng)口，其下方正好有一垃圾站，而該垃圾站有定期燒垃圾的習(xí)慣，大量濃塵正是來自新風(fēng)口下方冒出的濃煙。這樣的新風(fēng)口位置，必然產(chǎn)生危及室內(nèi)潔凈度的結(jié)果，無論后期施工質(zhì)量如何，其潔凈室的工程質(zhì)量也很難達(dá)到要求，實際上這與“規(guī)范”中要求的新建潔凈手術(shù)室應(yīng)遠(yuǎn)離污染源的總體要求是相違背的。

　　設(shè)計是潔凈室工程質(zhì)量的基礎(chǔ)，醫(yī)院手術(shù)室凈化工程的設(shè)計是閉門造車，需要不斷解決問題以滿足潔凈室工程質(zhì)量要求，故設(shè)計是潔凈室工程質(zhì)量的一道保障。

藥廠潔凈工程對更衣室有哪些嚴(yán)格的規(guī)定嗎?

1.更衣階段宜分為普通工作服、潔凈工作服和無菌工作服。

2.一更一般為一次換鞋，脫外衣?lián)Q普通工作服，不能進(jìn)人潔凈區(qū)·，二更為第二次換 鞋，換潔凈工作服，二更可按30萬級或10萬級設(shè)計，使其干凈氣流靠正壓通過一更壓出，一更不必另送潔凈風(fēng)，當(dāng)然，少送一些也不是不可以。換潔凈工作服后，可進(jìn)人除無菌操作的 全百級潔凈室之外的任何級別區(qū)域。可以在衣服顏色等方面做出明顯標(biāo)識，不允許穿不間或不同級別的服裝的人亂竄就可以了。

3.進(jìn)人無菌操作區(qū)（萬級下的局部百級或萬級）須要三更，換無菌工作服。根據(jù)計算， 即使更衣和更衣后穿行的環(huán)境是30萬級，花3min時間，當(dāng)落到身上的全部微粒都一次抖落 在25m3的潔凈室內(nèi)時(25次換氣），室內(nèi)每L空氣的含塵濃度在lmin內(nèi)僅增加2.02粒，實在微不足道。

所以，換無菌服的三更是否一定要百級的環(huán)境和是否一定要緊挨進(jìn)去的房間都無多大 意義。在這一點上EU GMP有一條規(guī)定是和這一'認(rèn)識相吻合的，也是對它自己關(guān)于對末級更衣室要求的一種緩解。

食品車間凈化工程都包括哪幾個部分呢？

一、食品凈化車間結(jié)構(gòu)：

食品廠凈化車間以采用鋼混或磚砌結(jié)構(gòu)為主，并根據(jù)不同產(chǎn)品的需要，在結(jié)構(gòu)設(shè)計上，適合具體食品加工的特殊要求。車間的空間要與生產(chǎn)相適應(yīng)，一般情況下，生產(chǎn)凈化車間內(nèi)的加工人員的人均擁有面積（除設(shè)備外） ，應(yīng)不少于1.5 平方米。過于擁擠的凈化車間，不僅妨礙生產(chǎn)操作，而且人員之間的相互碰撞，人員工作服與 生產(chǎn)設(shè)備的接觸，很容易造成產(chǎn)品污染。

二、凈化車間布局：

食品廠凈化車間的布局既要便于各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相互銜接，又要便于加工過程的衛(wèi)生控制，防止生產(chǎn)過程交叉污染的發(fā)生。食品加工過程基本上都是從原料—→半成品—→成品的過程，即從非清潔到清潔的過程，因此，加工車間的生產(chǎn)原則上應(yīng)該按照產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序進(jìn)行布局，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)向清潔環(huán)節(jié)過渡，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流。食品廠凈化車間的清潔區(qū)與非清潔區(qū)之間要采取相應(yīng)的隔離措施，以便控制彼此間的物流，從而避免產(chǎn)生交叉污染，加工品傳遞通過傳遞窗進(jìn)行。