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CSV合規(guī)體系建立第三方CSV中心的行業(yè)須知,百思力認證

發(fā)布時間:2021-07-16 07:19  

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“高質(zhì)量、高標準、高速價廉通過FDA,CFDA”找百思力咨詢機構(gòu)

企業(yè)如何證明自身所使用的各類同GxP相關(guān)的業(yè)務系統(tǒng),包括LIMS ( 實驗室管理系統(tǒng))、MES(制造執(zhí)行系統(tǒng))、QMS(質(zhì)量管理系統(tǒng))以及ERP(企業(yè)資源計劃)等,這些系統(tǒng)的流程設(shè)計是否合規(guī)、系統(tǒng)功能是否可靠、業(yè)務數(shù)據(jù)是否完整,某種程度上來說,將直接影響到其產(chǎn)品的質(zhì)量和消費者的安全,這絕1不是危言聳聽。覆蓋最廣的網(wǎng)絡(luò)體系為EMS快遞實現(xiàn)國內(nèi)300多個城市間次晨達、次日遞提供了有力的支撐。



企業(yè)如何證明自身所使用的各類同GxP相關(guān)的業(yè)務系統(tǒng),包括LIMS ( 實驗室管理系統(tǒng))、MES(制造執(zhí)行系統(tǒng))、QMS(質(zhì)量管理系統(tǒng))以及ERP(企業(yè)資源計劃)等,這些系統(tǒng)的流程設(shè)計是否合規(guī)、系統(tǒng)功能是否可靠、業(yè)務數(shù)據(jù)是否完整,某種程度上來說,將直接影響到其產(chǎn)品的質(zhì)量和消費者的安全,這絕1不是危言聳聽。因為在PQ階段開始,進行的是周期性的活動,可以每月、每季度、每年進行一次PQ,從而確保計算機化系統(tǒng)經(jīng)過長時間的運行后,仍然滿足其最1開始的規(guī)格要求。

在中國大陸境內(nèi)提供EMS服務的為中國郵政速遞物流公司,是中國郵政集團公司直屬全資公司,主要經(jīng)營國際、國內(nèi)EMS特快專遞業(yè)務。是中國速遞服務的早供應商,中國速遞行業(yè)的較大運營商。公司全國員工近萬人,EMS業(yè)務包括國內(nèi)所有市縣,延伸亞1洲地區(qū)。EMS特快專遞業(yè)務1980年開辦,業(yè)務量逐年增長,業(yè)務種類不斷豐富。本產(chǎn)品信息由百思力提供,如果您想了解更多您可撥打圖片上的電話進行咨詢。除提供國內(nèi)、國際特快專遞服務外,EMS相繼推出省內(nèi)次晨達和次日遞、國際承諾服務和限時遞等高1端服務,同時提供代收貨款、收件人付費、鮮花禮儀速遞等增值服務。



國內(nèi)真正有CSV實戰(zhàn)經(jīng)驗的專業(yè)公司又很少。百思力認證技術(shù)(北京)有限公司作為CSV驗證工作的先1行者,我公司長期幫助制藥企業(yè)進行合規(guī)管理規(guī)劃、搭建計算機化驗證體系并指導企業(yè)實施。以實驗室為中心,將實驗室的業(yè)務流程、環(huán)境、人員、儀器設(shè)備、標物標液、化學試劑、標準方法、圖書資料、文件記錄、科研管理、項目管理、客戶管理等等因素有機結(jié)合。公司基于多年的項目實施經(jīng)驗、心得體會以及對CSV體系的深度思考,梳理并形成了一套完整的CSV合規(guī)驗證知識體系,幫助企業(yè)在CSV導入和實施過程中少走彎路,有效實施,真正打造并形成符合企業(yè)自身條件的計算機化系統(tǒng)驗證體系。


1、EMS可以說是目前中國范圍內(nèi)廣的快遞,到全國各大中城市為4天,到縣鄉(xiāng)5天。

2、網(wǎng)絡(luò)強大,全國2000多個自營網(wǎng)點。任何地區(qū)都能到達。

3、EMS限時速遞,相當快。100個城市之間的速遞,能送貨到手。

4、EMS的貨物丟失損壞率一直維持在百分之一以下,安全性較高。

5、EMS為了保證客戶服務質(zhì)量,法定節(jié)假日均保持營業(yè),天天配送(農(nóng)村地區(qū)節(jié)假日除外)。