潔凈技術(shù)，技術(shù)。指的是：對(duì)象(產(chǎn)品、人及動(dòng)物)在被加工、處置、治liao、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過(guò)程中，對(duì)其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對(duì)象的加工、處置、治liao等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì))進(jìn)行控制的技術(shù)。

　　GMP認(rèn)證車間潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量，來(lái)自設(shè)備的可考慮通過(guò)局部排風(fēng)排除，不流入室內(nèi);產(chǎn)品，材料等在運(yùn)送過(guò)程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比，一般，可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應(yīng)用來(lái)自建筑表面的發(fā)塵也很少，一般占10%以下，發(fā)塵主要來(lái)自人，占90%左右。8、門窗玻璃為δ=4㎜浮法玻璃，固定雙層玻璃窗的玻璃應(yīng)平整、牢固、不得松動(dòng)，縫隙應(yīng)密封。在人的發(fā)塵量上，由于服裝材料和樣式的改進(jìn)，發(fā)塵絕dui量也不斷減少。

 風(fēng)速、風(fēng)量及換氣次數(shù)

 風(fēng)速測(cè)試：1級(jí)區(qū)進(jìn)行風(fēng)速測(cè)試，檢測(cè)頻次：每個(gè)月一次。

 風(fēng)量及換氣次數(shù)測(cè)試：1級(jí)區(qū)外的其它區(qū)域測(cè)量風(fēng)量及換氣次數(shù)。檢測(cè)頻次：至少每年一次。

1級(jí)區(qū)風(fēng)速：層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s。

換氣次數(shù)：B級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥50次/h，C級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥25次/h，D級(jí)潔凈室換氣次數(shù)n≥15次/h。

流型

檢測(cè)區(qū)域：1級(jí)區(qū)，檢測(cè)頻次：至少每年一次標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)為層流

檢測(cè)頻次：正常投產(chǎn)時(shí)每天一次。

潔凈廠房入口處應(yīng)有凈鞋設(shè)施：100級(jí)、10000級(jí)潔凈區(qū)的人員凈化用室中，存放外衣和潔凈工作服應(yīng)分別設(shè)置。平層流式：水平式空氣自過(guò)濾器單方向吹出，由對(duì)邊墻壁之回風(fēng)系統(tǒng)回feng，chen埃隨風(fēng)向排出室外，一般在下流側(cè)污染較嚴(yán)重。外衣存衣柜和潔凈工作服柜按設(shè)計(jì)人數(shù)每人一柜；潔凈工作服室內(nèi)，對(duì)空氣凈化應(yīng)有一定的要求；盥洗室應(yīng)設(shè)洗手和消毒設(shè)施，宜裝手烘干器水龍頭按da班人數(shù)每10人設(shè)一個(gè)。龍頭開啟方式以不直接用手為宜；

　為保持潔凈區(qū)域的空氣潔凈度和正壓，潔凈區(qū)域的入口處可設(shè)置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室的出入門應(yīng)有防止同時(shí)打開的措施。設(shè)置單人空氣吹淋室時(shí)，宜按da班人數(shù)每30人設(shè)一臺(tái)。潔凈區(qū)域工作人員超過(guò)5人時(shí)，空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門。

原li：氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)管道→高xiao凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)jun等顆?！仫L(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過(guò)程，即可達(dá)到凈化目的。

   按用途可分為兩大類：（1）工業(yè)潔凈室--以無(wú)生命的微粒作為控制對(duì)象。主要控制無(wú)生命微粒對(duì)工作對(duì)象的污染，內(nèi)部一般保持正壓。在一個(gè)防火分區(qū)內(nèi)的綜合性廠房，其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置不燃燒體隔斷措施。它適用于精密工業(yè)、電子工業(yè)、宇航工業(yè)、原子能工業(yè)、印刷工業(yè)、照相工業(yè)等部門。（2）生物潔凈室--以有生命的微粒為控制對(duì)象，又可分為：①一般生物潔凈室。主要控制有生命微粒對(duì)工作對(duì)象的污染。同時(shí)內(nèi)部材料要經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕，內(nèi)部一般保持正壓?？捎糜谥扑幑I(yè)、食品工業(yè)、醫(yī)liao設(shè)施、實(shí)驗(yàn)設(shè)施等。②生物安全潔凈室。主要控制工作對(duì)象的有生命微粒對(duì)外界和人的污染，內(nèi)部需保持負(fù)壓。用于實(shí)驗(yàn)設(shè)施、生物工程、yiliao設(shè)施等。