平板式過濾洗滌干燥三合一 主要特點

　　1、能夠在同一容器內(nèi)進行過濾、洗滌和烘干全過程連續(xù)操作。

　　2、新型攪拌器能夠?qū)V餅進行充分洗滌，洗滌作用較好。

　　3、內(nèi)加熱攪拌槳能夠?qū)V餅進行加熱烘干，干燥作用較好。

　　4、自動出料，減少污染。

　　5、能夠在線清洗和滅菌。

　　6、整個操作能夠在氮氣維護下進行。

　　7、與傳統(tǒng)的離心機和抽濾罐比較，過濾洗滌干燥機符合GMP和FDA的生產(chǎn)要求。

　　8、過濾底板可拆，適用于無菌原料藥生產(chǎn)。

　　9、減少了操作工的勞動強度，提高了工作效率。

     國內(nèi)原料藥現(xiàn)有工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品平均粒徑小、變異系數(shù)高、雜質(zhì)殘留較高，產(chǎn)品穩(wěn)定性差。國內(nèi)各廠家的效期為兩年，而國際水平在三年以上。提高產(chǎn)品質(zhì)量水平和穩(wěn)定性主要通過以下幾個途徑：

  (1) 加強工作人員培訓(xùn)實現(xiàn)過程工藝控制的穩(wěn)定性；

  (2) 提高工藝自動化控制的程度；過濾洗滌干燥多功能設(shè)備的工藝適用性技改；

  (3) 對原輔材料的質(zhì)量和穩(wěn)定性進行控制，特別是主要原材料6-APA、對羥基苯酐胺酸鄧鉀鹽的質(zhì)量；

  (4) 主反應(yīng)、結(jié)晶、過濾、洗滌、干燥等各步工藝參數(shù)的優(yōu)化；

  (5) 檢驗技術(shù)在過程控制方面的應(yīng)用以及成品雜質(zhì)分析方面的進展為產(chǎn)品質(zhì)量提高、工藝改進明確方向、提供依據(jù)。

      在生產(chǎn)中結(jié)晶的質(zhì)量表現(xiàn)為晶體的純度、顆粒的大小以及晶形。晶體顆粒不能過細(xì)，否則后序的洗滌、過濾分離將發(fā)生困難，影響生產(chǎn)效率、產(chǎn)品收率和質(zhì)量，造成產(chǎn)品雜質(zhì)殘留量較高、產(chǎn)品穩(wěn)定性差，而且細(xì)顆粒會帶靜電荷，為產(chǎn)品的制劑加工造成困難，加之顆粒太小、比容過大、流動性差，這些也給產(chǎn)品的分包裝帶來不便。因而通過優(yōu)化結(jié)晶過濾洗滌干燥多功能設(shè)備工藝參數(shù)改善產(chǎn)品晶形、粒度及粒度分布是提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性以及制劑適用性的途徑之一。

      根據(jù)農(nóng)藥、染料及化工中間體等精細(xì)化工行業(yè)對先進的液固分離及干燥系統(tǒng)的工藝要求，百得干燥研制的全密閉反應(yīng)結(jié)晶過濾干燥多功能設(shè)備集過濾、洗滌、溶劑回收、干燥和粉塵捕集于一體，過濾干燥，操作方便。

    ① 多功能過濾干燥設(shè)備可實現(xiàn)全封閉自動化作業(yè)，能滿足高潔凈度操作和GMP要求，尤其適用于有毒、易污染物料的液固分離，安全環(huán)保；

    ② 溶劑可完全回收，并配備粉塵捕集裝置；

    ③ 根據(jù)需要可加壓和抽真空；

    ④ 自動進出料，節(jié)省人力。