ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成

   2008版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)：

   a.ISO 9000《質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu) 基礎(chǔ)和術(shù)語》，表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識，并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。

   b.ISO 9001《質(zhì)量管理體系 要求》，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增于顧客滿意。

c.ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》，提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是促進(jìn)組織業(yè)績改進(jìn)和使顧客及其他相關(guān)方滿意。

  d.ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》

ISO9001質(zhì)量管理體系在企業(yè)中的地位是通過與管理體系的融合程度來體現(xiàn)的，融合得不好，質(zhì)量管理體系的效用就會大打折扣。

實踐中發(fā)現(xiàn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)和被認(rèn)證組織彼此所關(guān)注的目標(biāo)存在著不易彌合的距離，原因大致有如下幾個方面:

某些組織在引入ISO9000質(zhì)量管理理念并建立質(zhì)量管理體系后，只是片斷地吸收、部分地采用，把凌亂的方法或者只言片語當(dāng)成法寶，忽視了質(zhì)量管理體系的整體性和系統(tǒng)性，不能達(dá)到應(yīng)有的效果；

iso管理體系引入管理體系審核風(fēng)險的概念。標(biāo)準(zhǔn)不提供針對組織的風(fēng)險管理過程的具體指南，鼓勵組織審核時關(guān)注管理體系的重大事項。

◆規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求

◆取代了1994版ISO9001、9002、9003，成為用于審核和第三方認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)

◆作用

證實自身能力—提供滿足要求的產(chǎn)品。

組織通過質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，持續(xù)改進(jìn)，實現(xiàn)增強(qiáng)顧客滿意目標(biāo)。

可用于內(nèi)外部評價組織提供滿足自身、顧客、法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和能力。

質(zhì)量管理體系（Quality Management System，QMS）是企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動，包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、從設(shè)計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、使用全過程的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動，并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工作的要求和活動程序。1條款，在建立起組織適宜的管理體系時，要求進(jìn)行組織及其環(huán)境的理解，確定其相關(guān)的內(nèi)外部因素、并進(jìn)行監(jiān)視和評審，以有效地實現(xiàn)管理體系的預(yù)期結(jié)果。