SC認(rèn)證對(duì)食品車間十萬級(jí)凈化工程的要求：

潔凈空氣等級(jí)（ISO分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）食品工業(yè)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)灌裝間ISO等級(jí) 4級(jí)

內(nèi)包材貯存室ISO等級(jí) 5級(jí)

人員凈化室ISO等級(jí) 7級(jí)

地面、墻壁地面：應(yīng)有1%—2%的排水坡度。

墻壁：相對(duì)濕度超過80%的潔凈區(qū)，墻壁應(yīng)使用防霉涂料，防霉涂料應(yīng)符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物質(zhì)應(yīng)符合《GB 18582室內(nèi)裝飾裝修材料內(nèi)墻涂料中有害物質(zhì)的》的規(guī)定。

    潔凈室設(shè)備應(yīng)易于檢測(cè)、清洗、潤滑及維修。以下我們以青島啤酒為例，了解以下啤酒廠無塵車間凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)思路。

    青島啤酒的生產(chǎn)流程及工藝麥芽的粉碎以及輔料的粉粹——糖化和糊化——麥汁過濾——麥汁煮沸（同時(shí)添加酒花）——回旋沉淀——麥汁冷卻——進(jìn)入發(fā)酵罐（同時(shí)充氧加酵母）——主發(fā)酵——后發(fā)酵——啤酒過濾——進(jìn)包裝部包裝——出品。

    啤酒無菌灌裝凈化車間潔凈度要求十萬級(jí)(換氣次數(shù)一般15-20次/H)，萬級(jí)換氣次數(shù)(一般20-30次/H)，局部千級(jí)(換氣次數(shù)蕞高達(dá)50次/H)三個(gè)級(jí)別;

人是潔凈車間微塵的重要來源

    人體新陳代謝會(huì)產(chǎn)生微塵物, 人體會(huì)攜帶微塵物, 人在潔凈車間內(nèi)活動(dòng)更會(huì)大量產(chǎn)生和發(fā)散微塵物。潔凈車間的微塵來源, 經(jīng)測(cè)試結(jié)果分析, 作業(yè)人員約占80%, 人員進(jìn)出潔凈車間塵埃顯著增加, 有人運(yùn)動(dòng)時(shí), 潔凈度顯著劣化, 證實(shí)人是潔凈車間微塵的主要原因。人作為藥品生產(chǎn)中蕞大的微塵源和主要的傳播媒介, 生產(chǎn)人員總是直接或間接地與藥品接觸, 對(duì)藥品質(zhì)量發(fā)生影響。這種影響來自兩方面, 一個(gè)是人員本來的身體狀況。二是個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣。因此, 對(duì)人的衛(wèi)生管理和監(jiān)督應(yīng)從以下幾方面著手。

無塵車間、潔凈車間、凈化車間被定為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則操作程序以制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。

1、凈化車間系統(tǒng)

室內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)可分為水平層流、垂直層流和亂流。選擇氣流形式一則參照慣例，二則取決于房間的工作參數(shù)；

2、潔凈度與制換氣次數(shù)

房間的潔凈度取決于單位時(shí)間的換氣次數(shù)，因此慎密考慮車間的工作性質(zhì)、以及生產(chǎn)工藝要求，再?zèng)Q定凈化系統(tǒng)的技術(shù)參數(shù)；

3、人和物的控制

人和物是潔凈室的塵源，因此必須充分控制，例如：在進(jìn)入凈化房前，所有的人都要經(jīng)過人凈系統(tǒng)，更換無塵衣，并且要接受凈化系統(tǒng)功能的基本教育；