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發(fā)布時間:2021-10-11 11:19  
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中國藥品追溯觀看機會
機會來了!為幫助藥械供應(yīng)鏈各方更好的理解藥械監(jiān)管和建設(shè)的相關(guān)法規(guī)要求,幫助企業(yè)建立全球合規(guī)藥械供應(yīng)鏈安全追溯體系,北京嘉華匯誠科技股份有限公司將于第60屆中國國際制藥機械博覽會CIPM期間舉辦同期會,屆時,具有藥械追溯系統(tǒng)成功搭建經(jīng)驗的將從法規(guī)解讀、體系搭建方面,結(jié)合海量成功案例,對藥品及追溯體系建設(shè)的實施進行細(xì)致、可行的理論和實踐探討。
具體會議安排如下:
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藥品追溯碼編碼要求
藥品追溯碼編碼要求規(guī)定了藥品追溯碼的術(shù)語和定義、編碼原則、編碼對象、基本要求、構(gòu)成要求、載體基本要求、發(fā)碼機構(gòu)基本要求以及藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)基本要求。適用于追溯體系參與方,針對在中國境內(nèi)銷售和使用的藥品選擇或使用符合本標(biāo)準(zhǔn)的藥品追溯碼。
第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1

藥品追溯
藥品追溯是指通過記錄和標(biāo)識,正向和逆向溯源藥品的生產(chǎn)、流通和使用情況,獲取藥品全生命周期追溯信息的活動。
藥品信息化追溯體系是指藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、監(jiān)管部門和社會參與方等,通過信息化手段,對藥品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的信息進行、溯源的有機整體。藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包含藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng),由藥品信息化追溯體系參與方分別負(fù)責(zé),共同建設(shè)。

藥品追溯及器械UDI系統(tǒng)
加強藥品及器械追溯體系建設(shè)是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動企業(yè)落實產(chǎn)品安全可追溯主體責(zé)任的重要手段。近期,我國多個部門陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于加強藥品及器械上市后監(jiān)管和建設(shè)可追溯體系的各項方針政策。
