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余杭ISO45001認(rèn)證新版常用指南

發(fā)布時(shí)間:2020-10-16 14:37  

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如何提高ISO9001認(rèn)證文件審核的質(zhì)量,一般可以通過(guò)以下方法:

1、ISO9001認(rèn)證文件審核應(yīng)由專業(yè)審核員或由審核組長(zhǎng)組織或?qū)徍私M成員進(jìn)行,而不應(yīng)在公司中專門一部分人員進(jìn)行文審或誰(shuí)有空就安排誰(shuí)進(jìn)行文審,而且一個(gè)機(jī)構(gòu)必須制定統(tǒng)一的文件審核準(zhǔn)則。此外對(duì)該審核的內(nèi)容必須進(jìn)行審核。

2、對(duì)"方針"的審核,應(yīng)著重把握是否滿足標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)"承諾"、"框架"的要求,是否有行業(yè)或企業(yè)的特色,是否體現(xiàn)了企業(yè)相關(guān)管理活動(dòng)的宗旨和方面,是否體現(xiàn)了管理者的管理意圖。

3、對(duì)"目標(biāo)"的審核,應(yīng)從系統(tǒng)性、性、協(xié)調(diào)性對(duì)組織的整體目標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià),從ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)適宜性、合理性、可測(cè)量性和組織的單一目標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

4、對(duì)"手冊(cè)"的審核重點(diǎn)審核手冊(cè)是否明確了適用范圍,是否通過(guò)文字/流程圖/文字加流程圖/圖表等對(duì)過(guò)程及其相互作用進(jìn)行了描述,是否給出了文件間的引用關(guān)系。對(duì)于相關(guān)活動(dòng)是否考慮了相關(guān)法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,是否有產(chǎn)品或服務(wù)的特點(diǎn)。

5、對(duì)"程序文件"的審核,主要是審查文件是否體現(xiàn)了5W、1H的程序語(yǔ)言要求,文件是否可操作,文件與文件的接口處理如何。

ISO9001認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)可以從增值的角度,圍繞體系運(yùn)行的有效性和效率,對(duì)文件中不利提高管理的有效性和效率的內(nèi)容提出改進(jìn)的建議。


組織的ISO9001認(rèn)證內(nèi)審不同于外部審核,其審核程序應(yīng)由組織按照審核的基本要求和自身特點(diǎn)制定。內(nèi)部審核流程應(yīng)簡(jiǎn)明可行,嚴(yán)格完整,閉環(huán)運(yùn)轉(zhuǎn)。ISO9001認(rèn)證內(nèi)審步驟通常如下:

一、審核實(shí)施

以會(huì)議開始現(xiàn)場(chǎng)審核。審核員運(yùn)用各種審核方法和技巧,收集審核證據(jù),得出審核發(fā)現(xiàn),進(jìn)行分析判斷,開具不合格項(xiàng)報(bào)告,并以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。審核組長(zhǎng)應(yīng)實(shí)施審核的全過(guò)程控制。

二、審核報(bào)告

現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后,應(yīng)提交審核報(bào)告。工作內(nèi)容包括:ISO9001認(rèn)證內(nèi)審報(bào)告的編制、批準(zhǔn)、分發(fā)、歸檔、考核獎(jiǎng)懲,糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的提出,確認(rèn)和分層分步實(shí)施的要求。

三、跟蹤審核

應(yīng)加強(qiáng)對(duì)審核后的區(qū)域、過(guò)程的實(shí)施及糾正情況進(jìn)行跟蹤審核,并在緊接著的下一次審核時(shí),對(duì)措施的實(shí)施情況及效果進(jìn)行復(fù)查評(píng)價(jià),寫入報(bào)告,實(shí)現(xiàn)ISO9001認(rèn)證內(nèi)部審核的閉環(huán)管理,以推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。

ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和ISO 19011:2000標(biāo)準(zhǔn)指出,審核證據(jù)是“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息”,但在很多審核員的認(rèn)識(shí)中,記錄變成了審核證據(jù)的代名詞,甚至一些不能被證實(shí)的記錄也被擴(kuò)大為審核證據(jù)。 早些年的ISO9000認(rèn)證行業(yè)有這樣一句話:寫我所做、做我所寫、記我所做。目前,這種說(shuō)法已經(jīng)落后,甚至是錯(cuò)誤的,說(shuō)白了就是要求組織用文字規(guī)定并記載自己的管理活動(dòng)。在此將ISO/TC176/SC2關(guān)于質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的一些文件編譯成文,以供廣大審核員以及與認(rèn)證/注冊(cè)工作相關(guān)人員參考。



對(duì)于汽車行業(yè)的分類外購(gòu)物資在進(jìn)貨檢驗(yàn)階段的ISO9000認(rèn)證相關(guān)要求如下:

1、質(zhì)量檢驗(yàn)部門要對(duì)所有的汽車配套件、汽車總成、汽車零部件、汽車外協(xié)件、汽車沖壓件、配套件、易損設(shè)備備件、標(biāo)準(zhǔn)件、油料、包裝物、外包模具等產(chǎn)品到達(dá)公司時(shí),進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證。

2、質(zhì)量檢驗(yàn)部門要對(duì)所有的新開發(fā)的供方,當(dāng)其提供的首批標(biāo)準(zhǔn)件產(chǎn)品到達(dá)公司時(shí),進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證。

3、質(zhì)量檢驗(yàn)部門要對(duì)所有的外購(gòu)物資供方,進(jìn)行進(jìn)貨產(chǎn)品檢驗(yàn)狀況的ISO9000認(rèn)證數(shù)據(jù)分析,并將分析結(jié)果及時(shí)反饋;實(shí)施進(jìn)貨產(chǎn)品計(jì)數(shù)值接收準(zhǔn)則為零缺陷的檢驗(yàn)規(guī)則;實(shí)施每批進(jìn)貨產(chǎn)品都要提供合格質(zhì)量證明的檢驗(yàn)原則,否則,對(duì)其產(chǎn)品不予進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證。2、ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)組織的機(jī)構(gòu)、過(guò)程、資源、重要影響因素及其控制方式等己有充分的了解(如組織己依據(jù)其他標(biāo)準(zhǔn)被同一機(jī)構(gòu)認(rèn)證),認(rèn)為具備認(rèn)證審核的條件。

4、ISO9000認(rèn)證質(zhì)量檢驗(yàn)部門要對(duì)所有的供方根據(jù)其供貨產(chǎn)品的質(zhì)量業(yè)績(jī),確定對(duì)其產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)方案。

ISO9001質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進(jìn)的框架,增加顧客和其他相關(guān)方滿意的程度。因此,ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)為有效提高企業(yè)的管理能力和增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力提供了有效的方法。持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程提供了一條有效途徑。大多時(shí)候,我們看到的是上述產(chǎn)品的各種組合,有的時(shí)候產(chǎn)品只有經(jīng)過(guò)組合才有意義。


公司對(duì)ISO9000認(rèn)證不合格品的工作程序應(yīng)包含:不合格品的判定、標(biāo)識(shí)、記錄和隔離。內(nèi)容主要如下:

1、檢驗(yàn)員按照《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》、《過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)程》、《成品檢驗(yàn)試驗(yàn)規(guī)程》以及生產(chǎn)部下達(dá)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)產(chǎn)品和終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),判定其是否合格;

2、判定為不合格的產(chǎn)品,檢驗(yàn)員按照規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí);

3、檢驗(yàn)員在相關(guān)檢驗(yàn)記錄上記錄不合格品的數(shù)量和不合格品的狀況,如出現(xiàn)批量不合格品,檢驗(yàn)員應(yīng)填寫ISO9000認(rèn)證不合格品評(píng)審處置單,交生產(chǎn)部,由生產(chǎn)部組織對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審;

4、被判定為ISO9000認(rèn)證不合格的產(chǎn)品,可行時(shí),責(zé)任部門應(yīng)協(xié)助檢驗(yàn)員對(duì)不合格品進(jìn)行隔離,防止非預(yù)期的使用或裝配。

ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)3.2.5條款對(duì)質(zhì)量目標(biāo)作出的定義是:“在質(zhì)量方面所示的目的”。各相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)組織的總目標(biāo)和本部門的職能制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)必須具體,并能夠進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。ISO9001認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)可以從增值的角度,圍繞體系運(yùn)行的有效性和效率,對(duì)文件中不利提高管理的有效性和效率的內(nèi)容提出改進(jìn)的建議??稍诠芾碓u(píng)審時(shí)對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行調(diào)整。在ISO9001質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)前 你可以根據(jù)貴公司的具體情況,按照一定的推行步驟,引導(dǎo)貴公司逐步邁入ISO9001的世界。