美國食品藥品管理局（FDA）是世界上具有相當影響力的食品與藥品監(jiān)管機構(gòu)，在藥品管理上，F(xiàn)DA 的每一舉措都對世界各國藥品法規(guī)的制訂與執(zhí)行產(chǎn)生深遠影響。植物藥和植物成分膳食補充劑（保健、功能食品和傳統(tǒng)醫(yī)產(chǎn)品）在全世界廣泛應用，F(xiàn)DA 認識到了植物藥制劑具有不同于化學藥品（合成藥、半合成藥、高度提純藥或經(jīng)化學修飾過的藥品及抗生的素）的獨特性質(zhì)（多組分、成分及活性不明確、有著較廣泛的人用藥經(jīng)驗和歷史），有必要采取不同于化學藥的的監(jiān)管措施?；诖耍現(xiàn)DA 制定和發(fā)布了《植物藥新藥研究指南》（Guidancefor Industry Botanical Drug Products），并以此為依據(jù)指導植物藥的研究與開發(fā)、上市許可和日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

FDA 希望通過和申辦者有效而切合實際的溝通，共同推進植物藥全程研究和評價。FDA 目前的植物藥指南指出，在 IND 試驗前、臨床Ⅰ結(jié)束后、臨床Ⅱ、Ⅱ A 結(jié)束后、Ⅲ期臨床試驗前，NDA 申請前，強烈推薦申報方與 FDA 相關(guān)部門溝通和咨詢，獲取建議后再進行研究。這些建議包括 IND 或NDA 提交的資料是否充分、臨床研究設計是否合理，并建議在項目全程進行討論。申辦者應該根據(jù)OND 評審機構(gòu)的提交所有相關(guān)研究資料，評估現(xiàn)有研究信息是否足夠支持下一步的開發(fā)研究。

建立適當?shù)臏贤C制，既可以提高新藥開發(fā)的效率，避免申辦方不必要的研究，也可以更好地確保審評指南的實施。我國藥品技術(shù)審評部門和研究者應該積極借鑒此類做法，建立溝通機制和具體措施，以積極開放的心態(tài)，提高藥的研發(fā)效率，降低研發(fā)風險。

它是美國和世界各地公司和發(fā)明人的專利，商標，版權(quán)代理和國際知識產(chǎn)權(quán)服務的聯(lián)絡工作。美國聯(lián)邦知識產(chǎn)權(quán)局深圳代表處的目的是為中國所有主要的中小企業(yè)和獨立發(fā)明人提供中國知識產(chǎn)權(quán)法律服務。深圳代表處的成立是為了讓發(fā)明人和美國知識產(chǎn)權(quán)代理機構(gòu)更容易，更快捷地聯(lián)系和聯(lián)系。這是中國的窗口。專利代理機構(gòu)的水平直接影響專利申請的質(zhì)量。市場采取低價競爭以迎合企業(yè)價格敏感性的策略可能會導致企業(yè)遭受“損失”。企業(yè)在申請時節(jié)省的資金可能在將來使用。專利許可將加倍。在專利代理市場中，好的和壞的，專利寫作的質(zhì)量有很大差異，許多公司經(jīng)常在失效時發(fā)現(xiàn)這個問題，但為時已晚，所以選擇“常規(guī)”和“品牌”真的。很重要。