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發(fā)布時間:2021-04-17 16:52  
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國內(nèi)原料藥現(xiàn)有工藝生產(chǎn)出的產(chǎn)品平均粒徑小、變異系數(shù)高、雜質殘留較高,產(chǎn)品穩(wěn)定性差。國內(nèi)各廠家的效期為兩年,而國際水平在三年以上。提高產(chǎn)品質量水平和穩(wěn)定性主要通過以下幾個途徑:
(1) 加強工作人員培訓實現(xiàn)過程工藝控制的穩(wěn)定性;
(2) 提高工藝自動化控制的程度;過濾洗滌干燥多功能設備的工藝適用性技改;
(3) 對原輔材料的質量和穩(wěn)定性進行控制,特別是主要原材料6-APA、對羥基胺酸鄧鉀鹽的質量;
(4) 主反應、結晶、過濾、洗滌、干燥等各步工藝參數(shù)的優(yōu)化;
(5) 檢驗技術在過程控制方面的應用以及成品雜質分析方面的進展為產(chǎn)品質量提高、工藝改進明確方向、提供依據(jù)。
在生產(chǎn)中結晶的質量表現(xiàn)為晶體的純度、顆粒的大小以及晶形。晶體顆粒不能過細,否則后序的洗滌、過濾分離將發(fā)生困難,影響生產(chǎn)效率、產(chǎn)品收率和質量,造成產(chǎn)品雜質殘留量較高、產(chǎn)品穩(wěn)定性差,而且細顆粒會帶靜電荷,為產(chǎn)品的制劑加工造成困難,加之顆粒太小、比容過大、流動性差,這些也給產(chǎn)品的分包裝帶來不便。因而通過優(yōu)化結晶過濾洗滌干燥多功能設備工藝參數(shù)改善產(chǎn)品晶形、粒度及粒度分布是提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性以及制劑適用性的途徑之一。
全密閉反應結晶過濾干燥多功能設備的性能,確非國內(nèi)傳統(tǒng)過濾干燥設備能比。無論是工藝技術人員,還是生產(chǎn)管理人員,經(jīng)過親身體驗,都反映該設備確實具備上文所述各項優(yōu)點,是理想的更新?lián)Q代裝備。對此設備為歡迎的莫過于親手操作的工人,他們認為此設備帶來的好處不僅僅是增加產(chǎn)量、提和降低勞動強度,更為重要的是他們從此可以避免與有毒有害物料和溶劑的直接接觸,增加了安全感。
全密閉反應結晶過濾干燥多功能設備集過濾、洗滌、溶劑回收、干燥和粉塵捕集于一體,過濾干燥,操作方便。該設備的性能,確非國內(nèi)傳統(tǒng)過濾干燥設備能比。無論是工藝技術人員,還是生產(chǎn)管理人員,經(jīng)過親身體驗,都反映該設備確實具備各項優(yōu)點,是理想的更新?lián)Q代裝備。
全密閉反應結晶過濾干燥多功能設備 技術優(yōu)勢
1、一機多能,集漿化、洗滌、過濾、干燥功能集于一機,降低了成本,節(jié)約資金;
2、結構緊湊,安裝方便占地面積小,減少了安裝空間和安裝費用;
3、密閉操作,尤其適用于有毒、有害和有污染的物料,操作安全可靠取消了物料中間撒運輸送等環(huán)節(jié),避免了產(chǎn)品污染、減少了產(chǎn)品的損耗和浪費;
4、平底結構使得料層均勻、攪拌洗滌效果好,沒有死角;
5、復合濾布使用壽命長、精度高、易于清洗,更換方便、成本低;
6、可實現(xiàn)自動控制,操作簡單,大大降低污染層度,且工作環(huán)境大大改善
7、設備無振動和噪聲,運行平穩(wěn)、可靠。
過濾洗滌干燥三合一 結構簡介
過濾洗滌干燥三合一由上部標準橢圓封頭、中部圓筒體和下部平板式過濾裝置組成整個受壓容器,中部圓筒體和下部平板式過濾裝置間可通過法蘭連接,也可直接焊接成整體結構。平板式過濾裝置可用濾布或不銹鋼燒結網(wǎng)等多種過濾介質進行過濾。
設備內(nèi)有攪拌系統(tǒng),該攪拌系統(tǒng)通過頂部電機及減速機驅動。通過氣缸驅動,可使攪拌系統(tǒng)上下運動,以滿足過程需要。根據(jù)需要,筒體可帶外夾套,底部濾盤下可帶盤管,以滿足干燥時對物料的加熱要求。
必要時中心軸和攪拌槳葉也可設計成中空結構,通入熱源。加熱時,可真空抽吸,并可選用顆粒捕積器,防止固體顆粒損失。 中心軸和簡體之間的密封有盤根密封和機械密封加波紋管兩種型式。
出料方式有快開門蓋結構、手動柱塞閥門及自動閥門多種型式選擇。還有在線取樣閥供選配。