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發(fā)布時間:2020-12-02 07:12  
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根據(jù)CNAS-CL01 資源要求的規(guī)定:實驗室應(yīng)獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結(jié)果的設(shè)備,包括但不限于:測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。
實驗室對配備的開展實驗室活動所需的設(shè)備應(yīng)當擁有完全的使用權(quán),設(shè)備可以是購買的也可以是租賃的。
購買的設(shè)備應(yīng)能提供設(shè)備購買合同等擁有權(quán)證明;租賃設(shè)備應(yīng)當注意:
(1)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本機構(gòu)的管理體系;
(2)實驗室可全權(quán)支配使用,租用的儀器設(shè)備由本機構(gòu)的人員操作、維護、檢定/校準,并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制;
(3)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán);
(4)同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同實驗室共同租賃,用于資質(zhì)認可或認定。
因CNAS認可周期為6年,實驗室租賃設(shè)備的期限應(yīng)至少6年,在租賃期間應(yīng)擁有設(shè)備的完全使用權(quán)。
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根據(jù)CNAS-CL01的相關(guān)要求,“實驗室應(yīng)獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)以支持服務(wù)”。正確認識“人、機、料、法、環(huán)”五大要素,科學管理五大要素,有利于提高實驗室的整體管理水平。

在人員管理方面,應(yīng)當注意從教育、資格、培訓(xùn)、知識和經(jīng)驗等方便對人員做好崗位要求、錄用、資格確認、授權(quán)、培訓(xùn)、監(jiān)督、能力保持等方面的工作;
在設(shè)備管理方面,應(yīng)做好設(shè)備自有性證明(無論是租用還是購買)、設(shè)備標識、校準和驗證、期間核查、測量溯源性、日常使用和維護等方面;
在樣品管理方面,實驗室應(yīng)當做好運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、處理、歸還的管理,尤其注意樣品標識系統(tǒng)的管理;
在方法方面,根據(jù)實驗室實際情況選擇方法,并進行驗證和確認,注意方法的有效性、方法作業(yè)指導(dǎo)書、方法的偏離等方面工作;
在設(shè)施環(huán)境方面,應(yīng)當注意設(shè)施和環(huán)境不能對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響,實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件,并采取必要的措施防止不利影響的產(chǎn)生。
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根據(jù)CNAS認可準則的要求,實驗室設(shè)備期間核查是設(shè)備管理的重要工作,以保持對實驗室設(shè)備性能的信心。設(shè)備期間核查是在設(shè)備使用期間進行的、核查設(shè)備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設(shè)備性能的可信性。期間核查的目的是為了保持對設(shè)備穩(wěn)定性的信心。
設(shè)備是否需要期間核查,需考慮以下因素:
1)設(shè)備校準周期
一年校準一次的設(shè)備可以每半年進行一次期間核查,也可以安排每半年校準一次,即用校準代替期間核查。
2)歷次校準結(jié)果
歷次校準結(jié)果比較穩(wěn)定,對檢測結(jié)果影響不大,可不做期間核查。
3)質(zhì)量控制結(jié)果
根據(jù)質(zhì)量控制結(jié)果反映的設(shè)備狀態(tài)決定。
4)設(shè)備使用頻率和性能穩(wěn)定性
使用頻率越高的,越需要核查;
使用頻率特別低的,建議增加核查。
設(shè)備穩(wěn)定性差的,必須進行核查
5)設(shè)備維護情況
未按計劃要求維護的,要安排核查;
正常維護的考慮其他因素安排核查。
6)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化
7)設(shè)備使用范圍的變化
操作人員、使用環(huán)境、使用范圍變化的,應(yīng)安排核查。
8)使用年限
使用年限久的設(shè)備,應(yīng)增加核查頻次。
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