制藥用水設(shè)備系統(tǒng)常見(jiàn)的問(wèn)題

1.用水設(shè)備沒(méi)有安裝PID圖。

　　2.純水設(shè)備沒(méi)有貼取樣點(diǎn)編號(hào)。

　　3.用水系統(tǒng)中需要加上用水點(diǎn)編號(hào)；用水儲(chǔ)罐上面管道無(wú)流向標(biāo)識(shí)。

　　4.用水理化檢測(cè)記錄中：不揮發(fā)物檢測(cè)稱重?zé)o原始打印記錄；電導(dǎo)率的檢測(cè)應(yīng)加入單位；其整張記錄太粗，可操作性不強(qiáng)。

　　5.用水系統(tǒng)從EDI出來(lái)就是用水，但現(xiàn)場(chǎng)的管路及閥門(mén)、送水泵、壓力表都沒(méi)安照用水的標(biāo)準(zhǔn)做，存在污染風(fēng)險(xiǎn)。

　　6.用水系統(tǒng)驗(yàn)證時(shí)沒(méi)有驗(yàn)證自動(dòng)電磁閥的動(dòng)作是否準(zhǔn)確無(wú)誤。

制藥用水的分類

一、制藥用水的分類

1、制藥用水（工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、水） 分類

1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水或深井水，又稱原水，其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。

2）純化水（Purified Water）：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。

3）水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水。水可作為配制用的溶劑。

4）滅菌水（Sterile Water for Injection）：為水依照生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌水用于滅菌粉末的溶劑或的稀釋劑。

高純水設(shè)備的特點(diǎn)介紹:

高純水設(shè)備的特點(diǎn)介紹：

1、可靠性好：純水設(shè)備在應(yīng)用全進(jìn)程中的可靠性較為高，他能夠長(zhǎng)期的展開(kāi)工作中，而且不容易因?yàn)樯习鄷r(shí)間長(zhǎng)而損害出產(chǎn)制造出去的水的質(zhì)量，別的這一機(jī)器設(shè)備根底不容易因?yàn)橥獠恳囟P(guān)機(jī)，要是并不是的原因，這一機(jī)器設(shè)備的可靠性會(huì)一直保持的比較好。

2、環(huán)境保護(hù)：純水設(shè)備在加工進(jìn)程中是沒(méi)有空氣污染物排污的，而且該機(jī)器設(shè)備的能耗較為小，因而 較為環(huán)保節(jié)能。別的它在加工進(jìn)程中所形成的廢水針對(duì)自然環(huán)境的損害是較為小的，在保護(hù)了自然環(huán)境的別的又為出產(chǎn)廠商節(jié)省了廢水解決的成本費(fèi)。

3、占地?。杭兯O(shè)備的結(jié)構(gòu)是較為密不可分的，這就是這一機(jī)器設(shè)備的容積較小，節(jié)省了室內(nèi)空間，出產(chǎn)商不必找尋一個(gè)區(qū)域用以置放機(jī)器設(shè)備，那樣出產(chǎn)商就會(huì)有大量的室內(nèi)空間去用以出產(chǎn)制造，取得盈余。

4、實(shí)際操作簡(jiǎn)易：純水設(shè)備的實(shí)際操作比較簡(jiǎn)單，初學(xué)者要是了解一兩次就可以完全把握它的操作方法，而且該機(jī)器設(shè)備的保護(hù)保養(yǎng)步驟也并不繁雜。工作員只有必要對(duì)商品有必定的掌握，大部分就可以展開(kāi)逃跑，而且因?yàn)樗淖詣?dòng)化技術(shù)水平較為高，那樣便會(huì)削減工作員的工作量。