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發(fā)布時間:2021-10-09 00:42  
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現代藥品生產及流通企業(yè)都要求建設冷庫或者藥品陰涼庫來存放藥品。風管制作時的質量通病如風管大邊上下有不同程度下沉、兩側面小邊稍向外凸出、有明顯變形、法蘭翻邊四角漏風、鉚釘脫落、風管法蘭連接不方等應進行重點控制。 潔凈冷庫是生物制藥行業(yè)用來倉儲、周轉的低溫潔凈室,是具有潔凈功能的高溫冷庫,其溫度一般在:4℃--10℃,其潔凈度一般在:百級-萬級之間。因此,也有人稱為低溫潔凈室。體積相對較少,一般介于8-800立方米間。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規(guī)范化管理及的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品。我們的宗旨:!誠信??!
GMP標準(藥品生產質量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質量下持續(xù)生產的體系。GMP標準(藥品生產質量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質量下持續(xù)生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到***小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產和文件?!癎MP”中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
我方在根據《中國藥典》2015年版第四部及《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》(GMP),對于B、C、D級潔凈室,采用非單向流,末端采用過濾效率99.995%-99.999%的H14過濾器,保證B級55次,C級25次,D級15次的換氣次數,利用潔凈空氣對房間內的空氣進行稀釋,以此來達到相應的潔凈度要求。藥品潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝,生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產品質量。

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