在制藥過程中對于空氣的凈化要求非常高，那么制藥廠必須建設空氣凈化車間嗎？制藥廠為什么要建凈化車間空調凈化系統(tǒng)工程？

制藥廠房的空氣凈化車間系統(tǒng)提供的空氣質量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥的微粒和微生物污染的水平，進而直接影響藥生產(chǎn)的質量。空氣凈化系統(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng)，需要關注系統(tǒng)的運行狀態(tài)?？諝鈨艋到y(tǒng)有兩種觀念：一是正壓控制，防止外界空氣對環(huán)境的影響；二是負壓控制，防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的微粒污染擴散。空調設計、安裝和運行應滿足不同的目的，所以系統(tǒng)需要嚴格測試、控制和驗證。制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染，防止用于制藥生產(chǎn)的毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染，防止諸如青霉或其他高活性藥的擴散和污染，防止固體粉塵的擴散污染。

因此，在空氣凈化車間系統(tǒng)的驗證中要重點考慮如下幾點：空氣的流向必須是從關鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級別的區(qū)域以上內容由【蘇潔凈化工程有限公司】提供。

藥品行業(yè)在制造時對環(huán)境的要求非常嚴格，同樣在包裝過程中也有嚴格的要求，下面我們一起來了解一下藥生產(chǎn)及包裝車間的的凈化級別及換氣次數(shù)。

藥生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數(shù)，需對各項風量進行比較，取大值。在實際中，100級換氣次數(shù)為300～400次／h，1萬級為25—35次／h，10萬級為15—20次／h。溫度：100級及1萬級取20～23~C(夏季)，10萬級及30萬級取24～26~C，一般區(qū)26～27~C。

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無塵凈化車間的使用對于衛(wèi)生的要求非常的嚴格，凈化車間清潔不徹底，在做檢測的時候就無法準確的檢測凈化車間的等級，

在檢測前，需要對無塵車間全部的清潔，所有工作人員穿戴好潔凈服裝進入車間，對車間清洗和消毒，保證車間內的潔凈度。凈化空調系統(tǒng)沒有清掃干凈，凈化車間工程的凈化系統(tǒng)沒有打掃干凈，都會影響空氣潔凈等級。一般空調系統(tǒng)不是一次安裝完畢，多次安裝必然有些污染物留在管道中，如果沒有清理干凈，會直接影響到空氣的潔凈度，所以在安裝中邊施工邊清潔。

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