藥品展會會議內(nèi)容

會議名稱：

如何建立基于GS1標準的全球合規(guī)藥品追溯及UDI系統(tǒng)

主講人：

王雪晶，嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一，在追溯領域從業(yè)超過15年，帶領嘉華團隊獲得制藥行業(yè)近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設，熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實施UDI的關鍵方法。

霍然，國際事務主管，國際追溯序列化法規(guī)，有6年以上涉外項目管理經(jīng)驗，熟悉國際業(yè)務流程，并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關追溯發(fā)展報告撰寫與研究，近兩年支持各組織/機構(gòu)/主管部門培訓活動幾十場。會議名稱：

王雪晶，嘉華聯(lián)合創(chuàng)始人之一，在追溯領域從業(yè)超過15年，帶領嘉華團隊獲得制藥行業(yè)近50%市場，熟悉中國、美國、歐盟醫(yī)供應鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設，熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實施UDI的關鍵方法。

霍然，國際事務主管，國際追溯序列化法規(guī)，有6年以上涉外項目管理經(jīng)驗，熟悉國際業(yè)務流程，并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構(gòu)的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關追溯發(fā)展報告撰寫與研究，近兩年支持各組織/機構(gòu)/主管部門培訓活動幾十場。

中國藥品追溯

一方面，《監(jiān)督管理條例》（第739號令）于近期出臺，《注冊管理辦法》、《生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》以及《體外注冊管理辦法》4項辦法修訂草案相繼公開征求意見，系列新規(guī)明確提出注冊人、備案人應當加強全生命周期質(zhì)量管理，建立產(chǎn)品追溯和召回制度，并鼓勵供應鏈各方利用標識建立信息化追溯體系，實現(xiàn)藥產(chǎn)品可追溯。

藥品追溯及器械UDI系統(tǒng)

加強藥品及器械追溯體系建設是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動企業(yè)落實產(chǎn)品安全可追溯主體責任的重要手段。近期，我國多個部門陸續(xù)發(fā)布了關于加強藥品及器械上市后監(jiān)管和建設可追溯體系的各項方針政策。

第60屆（2021年春季）全國制藥機械博覽會暨2021（春季）中國國際制藥機械博覽會

地點：青島世界博覽城

時間：5月10-12日  

嘉華匯誠公司展位號：N6-16-1